24/7 eTV BreakingNewsShow : Pritisnite dugme za jačinu zvuka (donji lijevi dio video ekrana)
Najnovije evropske vijesti Najnovije međunarodne vijesti Najnovije vijesti o putovanjima Poslovna putovanja Vladine vesti Health News Hospitality Industry vijesti ljudi Obnova odgovoran Najnovije vijesti iz Rusije bezbjednost tehnologija turizam Travel Wire vijesti Trenutačno popularno

SZO ne bi odobrila rusku vakcinu protiv COVID-19 zbog kršenja proizvodnje

SZO ne bi odobrila rusku vakcinu protiv COVID-19 zbog kršenja proizvodnje
SZO ne bi odobrila rusku vakcinu protiv COVID-19 zbog kršenja proizvodnje
Napisao Harry Johnson

SZO je ranije izvijestila da je otkrila više prekršaja i da se zabrinula u vezi s "provedbom odgovarajućih mjera za smanjenje rizika od unakrsne kontaminacije" u tvornici Pharmstandard u ruskom gradu Ufi.

Print friendly, PDF i e-pošta
  • Svjetska zdravstvena organizacija suspendira hitno odobrenje vakcine Sputnik V protiv COVID-19 ruske proizvodnje.
  • HO je otkrio više prekršaja u proizvodnji u proizvodnom pogonu u Ufi, Rusija.
  • Nova inspekcija objekta bit će potrebna prije nego što se izda hitno odobrenje, kaže WHO.

Pomoćnik direktora Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) Jarbas Barbosa najavio je da je organizacija obustavila rusku ponudu za hitnu autorizaciju svoje cjepiva Sputnik V COVID-19 nakon što je tokom inspekcije SZO-a u Rusiji otkriveno nekoliko kršenja proizvodnje.

Pomoćnik direktora Svjetske zdravstvene organizacije (WHO) Jarbas Barbosa

Tokom brifinga za medije Panameričke zdravstvene organizacije, regionalnog ogranka WHO, Barbosa je rekao da je postupak hitnog odobrenja obustavljen do nove inspekcije najmanje jedne ruske fabrike koja proizvodi vakcinu.

„Proces za Sputnik V'Spisak hitnih upotreba (EUL) obustavljen je jer su pregledavajući jedno od postrojenja u kojima se proizvodi vakcina otkrili da postrojenje nije u skladu s najboljom proizvodnom praksom', rekao je Barbosa.

SZO je ranije izvijestila da je otkrila više prekršaja i da se zabrinula u vezi s "provedbom odgovarajućih mjera za smanjenje rizika od unakrsne kontaminacije" u tvornici Pharmstandard u ruskom gradu Ufi.

Nakon objavljivanja nalaza SZO, biljka je rekla da je već riješila njihove zabrinutosti i da inspektori nisu dovodili u pitanje sigurnost ili djelotvornost cjepiva. Ali, prema nezavisnim naučnicima i poznavaocima industrije, kršenje proizvodnje moglo bi ugroziti kvalitet vakcine. 

The Svjetska zdravstvena organizacija rekao je da još uvijek čeka ažuriranje od strane Pharmstandard -a i predložio da će biti potrebne nove inspekcije objekata prije nego što WHO odobri Sputnjik V.

“Proizvođač mora ovo uzeti u obzir, izvršiti potrebne promjene i biti spreman za nove inspekcije. SZO čeka da proizvođač pošalje vijesti da je njihova fabrika u skladu sa normama ”, rekao je Barbosa.

Rusija je podnijela svoje zahtjeve za odobrenje od strane SZO -a i Evropske agencije za lijekove (EMA) u februaru.

Ali ponuda je naišla na više problema.

I Europska agencija za lijekove (EMA) i SZO rekli su prošle sedmice da još uvijek čekaju "potpuni skup podataka" od programera Sputnjika V. 

Dobijanje odobrenja od bilo koje organizacije izuzetno je važno za Rusiju, koja je pokrenula agresivnu akciju diplomacije vakcina i prodala milione doza u desetine zemalja. To bi također otvorilo put za moguće uzajamno priznavanje vakcina, pojednostavljujući putovanja nakon pandemije za Ruse cijepljene Sputnik V.

Print friendly, PDF i e-pošta

O autoru

Harry Johnson

Harry Johnson je bio urednik zaduženja za eTurboNews skoro 20 godina. Živi u Honoluluu na Havajima i porijeklom je iz Evrope. Uživa u pisanju i izvještavanju o vijestima.

Ostavite komentar