Kliknite ovdje ako je ovo vaše saopštenje za javnost!

Hronični bol u donjem dijelu leđa: prvi novi tretman virtuelne stvarnosti

Napisao urednik

AppliedVR, pionir koji unapređuje sljedeću generaciju imerzivne terapije, danas je objavio da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) dala de novo odobrenje za svoj vodeći imerzivni terapeutik, EaseVRx, za liječenje kroničnog bola u donjem dijelu leđa, koji je ranije dobio oznaku revolucionarnog uređaja. 2020. Vijesti također dolaze za petama AppliedVR-a najavljujući svoju rundu finansiranja serije B od 36 miliona dolara, čime je njegovo ukupno finansiranje dostiglo 71 milion dolara.

Print friendly, PDF i e-pošta

EaseVRx je medicinski uređaj koji se izdaje na recept s unaprijed instaliranim softverskim sadržajem na vlasničkoj hardverskoj platformi koja pruža obuku za upravljanje bolom zasnovanu na kognitivnim vještinama ponašanja i drugim metodama ponašanja. Koristi imerzivni sistem virtuelne stvarnosti (VR) koji isporučuje VR sadržaj, a uključuje edukaciju o biopsihosocijalnoj boli, trening dijafragmalnog disanja, vježbe svjesnosti, vježbe opuštanja i reakcije i igre izvršnog funkcioniranja.

Softverski sadržaj EaseVRx sadrži osmotjedni program baziran na VR-u koji pomaže ljudima da smanje ozbiljnost simptoma i utjecaj njihove boli. Osobe s kroničnim bolom u donjem dijelu leđa slijede klinički potvrđen program zasnovan na dokazima kako bi razvili vještine suočavanja, a istovremeno stvaraju nove, korisne navike koje mogu smanjiti intenzitet boli i smetnje boli.

“Današnje odobrenje FDA označava monumentalan dan za AppliedVR, za sektor imerzivne terapije i, što je najvažnije, za one ljude koji pate od kroničnog bola u donjem dijelu leđa,” rekao je Matthew Stoudt, suosnivač i izvršni direktor AppliedVR. “Hronični bol u donjem dijelu leđa može biti iscrpljujući i nevjerovatno skup problem, ali sada smo korak bliže postizanju našeg cilja da imerzivnu terapiju učinimo standardom za liječenje boli.”

Podnesak AppliedVR-a FDA je podržan sa dva randomizirana kontrolirana ispitivanja (RCTs), procjenjujući efikasnost programa zasnovanog na VR za samoliječenje hroničnog bola kod kuće. Obje studije su zaključile da program VR tretmana zasnovan na vještinama nije samo izvodljiv i skalabilan način liječenja kronične boli, već je također bio efikasan u poboljšanju višestrukih ishoda kronične boli.

Prva studija, objavljena u JMIR Formative Research, analizirala je podatke ljudi koji pate od kronične boli u donjem dijelu leđa ili fibromijalgije u periodu od 21 dana. Učesnici koji su koristili EaseVRx značajno su smanjili pet ključnih indikatora boli - od kojih je svaki dostigao ili premašio prag od 30 posto za kliničko značenje.

U svom ključnom RCT proučavanju sigurnosti i efikasnosti EaseVRx u periodu od osam sedmica, učesnici u grupi EaseVRx u prosjeku su prijavili značajna poboljšanja nakon tretmana, uključujući smanjenje intenziteta bola za 42%; 49% smanjenje interferencije aktivnosti; 52% smanjenje smetnji u snu; 56% smanjenje interferencije raspoloženja; i 57% smanjenje interferencije stresa.

Podaci o angažmanu i upotrebljivosti su kritični za pružaoce usluga i platiše koji moraju procijeniti vjerovatnoću da će članovi/pacijenti koristiti digitalnu terapiju — posebno na sebi izvan kliničkih okruženja. U ključnoj studiji, učesnici EaseVRx-a pokazali su visok angažman sa prosječnim dovršenjem od 5.4 sesije sedmično i pokazali su zadovoljstvo lakoćom korištenja na skali upotrebljivosti sistema (ocjenjujući uređaj lakšim za korištenje od bankomata i vrhunskih usluga e-pošte).

“Neumorno smo radili u proteklih nekoliko godina na stvaranju neusporedivog skupa kliničkih dokaza koji demonstriraju moć VR-a u liječenju boli, i ne možemo biti više oduševljeni postizanjem ove važne prekretnice,” rekao je Josh Sackman, suradnik AppliedVR osnivač i predsednik. „Ali, naša misija ne prestaje sa ovim jednim odobrenjem. Posvećeni smo kontinuiranom istraživanju koje potvrđuje našu efikasnost i isplativost za liječenje kronične boli i drugih indikacija.”

Bol u donjem dijelu leđa jedno je od najčešćih kroničnih stanja s kojima se ljudi suočavaju širom svijeta i predstavlja jedan od glavnih razloga zašto ljudi propuštaju posao. Osim toga, to je izuzetno skup problem za osiguravače jer mnogi žele smanjiti troškove vezane za operaciju leđa. Nedavna istraživanja su pokazala da, u kombinaciji s bolom u vratu, bol u donjem dijelu leđa košta gotovo 77 milijardi dolara za privatno osiguranje, 45 milijardi dolara za javno osiguranje i 12 milijardi dolara iz džepa za pacijente.

Kronična bol, šire gledano, skupa je i doprinosi drugim zdravstvenim krizama, uključujući epidemiju opioida. Prethodna studija Johns Hopkinsa u The Journal of Pain pokazala je da hronični bol može kumulativno koštati čak 635 milijardi dolara godišnje – više od godišnjih troškova raka, srčanih bolesti i dijabetesa zajedno.

“Bol se često liječi čisto biomedicinskim pristupom s ključnim aspektima bola koji se ne liječe”, rekla je dr. Beth Darnall, glavna naučna savjetnica AppliedVR i naučnica za bolove sa Stanforda. “Naše istraživanje pokazuje da VR može povećati efikasnu njegu hronične boli 'za cijelu osobu' koju ljudi mogu praktično koristiti u udobnosti vlastitog doma. Kao lider kategorije imerzivne terapije, AppliedVR je sada najbolje pozicioniran da pokrene promjenu paradigme prema pristupačnoj njezi boli.”

Nakon svog prvog odobrenja od strane FDA, AppliedVR planira nastaviti testiranje kako bi pokazao kliničku efikasnost i isplativost korištenja VR-a za liječenje boli, a prije svega dovršavanjem višestrukih studija zdravstvene ekonomije i ishoda (HEOR) s komercijalnim platiteljima. AppliedVR takođe trenutno sarađuje sa Geisinger i Klivlend klinikom na unapređenju odvojenih kliničkih ispitivanja finansiranih od strane NIDA koja testiraju VR kao alat koji štedi opioide za akutne i hronične bolove.

AppliedVR već vjeruje više od 200 vodećih svjetskih zdravstvenih sistema. Tehnologiju je do danas koristilo oko 60,000 pacijenata u programima za liječenje bolova i wellness programa.

Print friendly, PDF i e-pošta

O autoru

urednik

Glavna urednica je Linda Hohnholz.

Ostavite komentar