Kliknite ovdje ako je ovo vaše saopštenje za javnost!

Nova vakcina protiv COVID-19 razvijena u Kini dobila je licencu za proizvodnju

Napisao urednik

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., biofarmaceutska kompanija koja se fokusira na istraživanje, razvoj i komercijalizaciju inovativnih vakcina koje mogu riješiti preovlađujuće bolesti sa značajnim opterećenjem, nedavno je objavila da je kompanija dobila licencu za farmaceutsku proizvodnju (opseg: rekombinantna dvokomponentna Vakcina protiv COVID-19 [CHO ćelija]) koju je izdala Uprava za medicinske proizvode Jiangsu (JSMPA).

Print friendly, PDF i e-pošta

To ukazuje da je proizvodni pogon Recbio u Taizhouu, provincija Jiangsu, Kina (fabrika Taizhou) kvalifikovan za proizvodnju rekombinantne dvokomponentne vakcine protiv COVID-19 [CHO ćelija] (ReCOV), što znači da je Recbio napravio još jedan značajan korak ka poduzeće za vakcinu s cijelim industrijskim lancem pokriva istraživanje, proizvodnju i marketing.         

Novoizgrađeni vrhunski proizvodni pogon dizajniran je prema važećim standardima dobre proizvodne prakse (cGMP). Sa ukupnom GFA od preko 17,000 m100, pogon u Taizhouu ima godišnji proizvodni kapacitet od više od 300 miliona doza, koji se brzo može proširiti na XNUMX miliona doza godišnje.

U posljednjih 10 godina, novi adjuvansi postepeno su se primjenjivali u industriji vakcina i donijeli duboke promjene u industriju. Recbio je jedna od rijetkih kompanija s komercijalnom proizvodnjom novih adjuvansa koje je FDA odobrila za ljudsku upotrebu. Zahvaljujući tome, vakcine koje je razvila kompanija ne samo da imaju vrhunske performanse, već se ne oslanjaju ni na nekog određenog dobavljača adjuvansa. Opremljen interno razvijenim novim adjuvansom BFA03 za usporedbu AS03, ReCOV je pokazao odličnu imunogenost, sigurnost i podnošljivost u kliničkoj studiji faze I na Novom Zelandu. Primjetno, titar neutralizirajućih antitijela izazvanih ReCOV nije bio ništa manji od onog induciranog međunarodnim mainstream mRNA vakcinama. Očekuje se da će ReCOV podnijeti zahtjev za EUA (Emergency Use Authorization) već u prvoj polovini 2022.

O rekombinantnoj dvokomponentnoj vakcini protiv COVID-19 (ReCOV)

U maju 2020., Recbio je, zajedno sa provincijskim centrom za kontrolu i prevenciju bolesti Jiangsu („Jiangsu CDC“) i Taizhou Medical New & High-tech Industrial Development Zone, zajednički razvio rekombinantnu dvokomponentnu vakcinu protiv COVID-19 (ReCOV). Pod vodstvom profesora Fengcai Zhua iz Jiangsu CDC-a, tim za istraživanje i razvoj temeljito je optimizirao vakcinu koristeći proteinski inženjering i nove adjuvantne tehnologije tako da ReCOV ima obećavajuću sigurnost i jaku imunogenost protiv SARS-CoV-2 i varijanti koje izazivaju zabrinutost kao što je Delta. Niz sveobuhvatnih prednosti kao što su bolja unakrsna zaštita od novih varijanti, jednostavno povećanje proizvodnje, prednosti u pogledu troškova, dostupnost širom svijeta, dobra stabilnost pripreme i skladištenje i transport na sobnoj temperaturi postaju vrlo konkurentna druga generacija nove vakcine protiv COVID-19 .

Print friendly, PDF i e-pošta

O autoru

urednik

Glavna urednica je Linda Hohnholz.

Ostavite komentar