Kliknite ovdje ako je ovo vaše saopštenje za javnost!

Oralni kontraceptiv sada dobija odobrenje

Mayne Pharma Group Limited i Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Bruxelles: MITRA) objavili su da je Uprava za terapijsku robu (TGA) odobrila novi kombinirani oralni kontraceptiv NEXTSTELLIS® (14.2 mg estetrola i 3 mg tablete drospirenona). Mayne Pharma predviđa komercijalno lansiranje NEXTSTELLISA do sredine 2022. uz podršku edukacije o tržištu zdravstvenih radnika od januara 2022.

Print friendly, PDF i e-pošta

Razvijen od strane Mithra Pharmaceuticals, NEXTSTELLIS je prva kontracepcijska pilula ove vrste koja sadrži novi estrogen niskog utjecaja – estetrol (E4) i dokazani progestin – drospirenon (DRSP). E4 je prirodni estrogen koji proizvodi ljudsko tijelo tokom trudnoće, a sada se dobiva iz biljnog izvora. Sadrži novi hemijski entitet (NCE), NEXTSTELLIS će dobiti 5 godina tržišne ekskluzivnosti. 

Australijsko tržište kontracepcijskih sredstava procijenjeno je na 125 miliona australskih dolara, a tržište kombinovanih oralnih kontraceptiva kratkog djelovanja (estrogen i progestin) vrijedi preko 65 miliona avstralskih dolara[1].

Izvršni direktor Mayne Pharma, g. Scott Richards, rekao je: „Drago nam je što predstavljamo NEXTSTELLIS na australijskom tržištu. Prošlo je 10 godina otkako su žene iz Australije dobile novi hormon kontracepcije o čemu bi trebalo da razmotre kod svog doktora. NEXTSTELLIS nudi efikasnu, sigurnu i dobro podnošljivu pilulu sa odličnom kontrolom ciklusa i pokazao je nizak učinak na određene dijelove tijela. Mayne Pharma je posvećena zdravlju žena i lansiranju inovativnih proizvoda koji će zadovoljiti potrebe australijskih i američkih žena.”

Liječnik za seksualno zdravlje, dr. Terri Foran, rekao je: “Kombinirani oralni kontraceptivi i dalje su najčešće korišteni metod hormonske kontrole rađanja u Australiji i svaki kliničar zna da svaka žena različito reagira na hormone kontracepcije. Zbog toga je toliko važno da imamo niz opcija za kontracepciju kako bismo taj izbor mogli individualizirati. Danas imamo širok spektar dostupnih progestina, ali izbor estrogena je ograničen na etinilestradiol ili estradiol. Imati još jedan estrogen, estetrol (E4), otvara se mogućnost da će više žena moći pronaći kombinaciju koja im odgovara. Istraživanja pokazuju da je estetrol selektivniji u svom utjecaju na različita hormonalno receptivna tkiva u ženskom tijelu. Iako ima željene efekte na genitalni sistem neophodan za efikasnu kombinovanu kontracepciju, čini se da ima potencijalno manji efekat na jetru i dojke.”

Mithrin izvršni direktor, g. Leon Van Rompay, rekao je: „Nakon SAD-a, Kanade i Evrope, sa zadovoljstvom smo dobili ovo dodatno odobrenje za naš inovativni kontraceptiv, što potvrđuje komercijalno lansiranje na trećem kontinentu. Ovo četvrto veliko odobrenje koje smo dobili ove godine, savršeno je u skladu s našim rasporedom, omogućavajući nam da pokrijemo više od 80% ciljane teritorije. Ovo dodatno demonstrira snažnu stručnost naših timova i snagu naše saradnje sa Mayne Pharma, što čini komercijalno lansiranje NEXTSTELLIS-a glavnim prioritetom.”

Print friendly, PDF i e-pošta

O autoru

Linda S. Hohnholz

Linda Hohnholz bila je glavna urednica časopisa eTurboNews dugi niz godina.
Voli pisati i obraća pažnju na detalje.
Ona je također zadužena za sav vrhunski sadržaj i saopštenja za javnost.

Ostavite komentar