Kliknite ovdje ako je ovo vaše saopštenje za javnost!

Mijeloidna leukemija: novi prodorni tretman

Ascentage Pharma, globalna biofarmaceutska kompanija koja se bavi razvojem novih terapija za rak, hronični hepatitis B (CHB) i bolesti povezane sa starenjem, i Innovent Biologics, Inc. („Innovent“), biofarmaceutska kompanija svjetske klase koja razvija, proizvodi i komercijalizira visokokvalitetne lijekove za liječenje onkoloških, metaboličkih, autoimunih i drugih teških bolesti, zajednički objavljuju da je novi kandidat za lijek olverembatinib iz Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., podružnice Ascentage Pharma u potpunom vlasništvu odobreno od strane Kineske nacionalne administracije za medicinske proizvode (NMPA) za liječenje odraslih pacijenata s kroničnom fazom kronične mijeloične leukemije (CML-CP) rezistentnom na inhibitore tirozin kinaze (TKI) ili CML u ubrzanoj fazi (CML-AP) koji sadrže T315I mutacija potvrđena validiranim dijagnostičkim testom (indikacija koja nije odobrena u SAD-u).

Print friendly, PDF i e-pošta

Razvijen od strane Ascentage Pharma uz podršku Nacionalnog programa za otkrivanje i proizvodnju novih lijekova, olverembatinib je potencijalno najbolji lijek u klasi koji će Innovent i Ascentage Pharma kokomercijalizirati na kineskom tržištu, za dobrobit više pacijenata i njihovih porodice. Budući da je prva kineska treća generacija BCL-ABL TKI razvijena za liječenje CML-a otpornog na TKI, ovo odobrenje popunjava važnu prazninu u liječenju CML-a s mutantom T315I i označava veliku prekretnicu koja označava da je Ascentage Pharma uspješno ušla u komercijalnu fazu.

Ovo odobrenje za olverembatinib zasnovano je na rezultatima dvije ključne studije faze II – studije HQP1351CC201 i studije HQP1351CC202. Ovi rezultati su pokazali da je olverembatinib efikasan i da se dobro podnose kod pacijenata sa CML-CP i CML-AP, a očekuje se da će se vjerovatnoća i dubina kliničkog odgovora povećati s produženim periodom liječenja.

CML je hematološki malignitet bijelih krvnih zrnaca. Uvođenje BCR-ABL TKIs značajno je poboljšalo kliničko liječenje CML-a. Međutim, stečena rezistencija na TKI ostaje glavni izazov u liječenju CML-a. Mutacije BCR-ABL tirozin kinaze predstavljaju ključni mehanizam stečene rezistencije na lijekove; T315I, koja je najčešća mutacija rezistentna na lijekove, javlja se kod oko 25% pacijenata sa CML rezistentnim na lijekove. Pacijenti sa T315I-mutantnim CML-om otporni su na inhibitore BCR-ABL prve i druge generacije, stoga predstavljaju hitnu neispunjenu medicinsku potrebu za efikasnim liječenjem.

Print friendly, PDF i e-pošta

O autoru

Linda Hohnholz, urednica eTN-a

Linda Hohnholz piše i uređuje članke od početka svoje radne karijere. Ovu urođenu strast primijenila je na mjestima kao što su Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children's Discovery Center i sada TravelNewsGroup.

Ostavite komentar