Health News vijesti

Hitne Omicron vesti: Johnson & Johnson može učiniti Pfizer i Modernu efikasnijim

Raste broj zemalja pogođenih novom Omicron varijantom
Raste broj zemalja pogođenih novom Omicron varijantom

Johnson & Johnson Covid-19 Booster, primijenjen šest mjeseci nakon režima s dvije doze BNT162b2, pokazuje značajno povećanje odgovora antitijela i T-ćelija.

Print friendly, PDF i e-pošta

 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Kompanija) je danas objavila preliminarne rezultate nezavisne studije, uključujući podgrupu učesnika studije COV2008 koju je sponzorirao Janssen, koju su proveli Dan Barouch, MD, Ph.D., et al. Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), koji je pokazao da je dopunska injekcija Johnson & Johnson COVID-19 vakcine (Ad26.COV2.S), primijenjena šest mjeseci nakon primarnog režima s dvije doze BNT162b2, povećala oba antitijela i T-ćelijski odgovori. Ovi rezultati pokazuju potencijalne prednosti heterolognog pojačavanja (mix-and-match). Članak koji opisuje ove rezultate objavljen je na medRxiv.

"Postoje rani dokazi koji ukazuju na to da pristup jačanju miješanja i uparivanja može pružiti pojedincima različite imunološke odgovore protiv COVID-19 od homolognog pristupa jačanju," rekao je Dan Barouch, dr. sc., direktor Centra za Istraživanje o virusologiji i vakcinama u BIDMC-u. “U ovoj preliminarnoj studiji, kada je doza doza Ad26.COV2.S data pojedincima šest mjeseci nakon primarnog režima s BNT162b2 vakcinom, došlo je do uporedivog povećanja odgovora antitijela u četvrtoj sedmici nakon pojačavanja i većeg povećanja Odgovori CD8+ T-ćelija sa Ad26.COV2.S u poređenju sa BNT162b2.”

"Ovi rezultati pružaju vrijedne naučne uvide za našu vakcinu kada se koristi kao pojačivač miješanja i spajanja i mogu pomoći u informiranju strategija pojačavanja s ciljem suzbijanja pandemije", rekao je Mathai Mammen, dr. med., globalni direktor, Janssen Istraživanje i razvoj, Johnson & Johnson. “Ovi podaci doprinose rastućem broju dokaza koji pokazuju da pomiješana doza doza Johnson & Johnson COVID-19 cjepiva uspješno povećava humoralne odgovore i ćelijske odgovore protiv originalnog soja SARS-CoV-2, kao i Beta i Delta varijante.”

Ovi podaci iz Faze 2 su pojačani preliminarnim rezultatima iz UK COV-BOOST kliničke studije objavljene u The Lancet, koji je pokazao da je nakon primarne vakcinacije s dvije doze ili BNT162b2 (n=106) ili ChAdOx1 nCov-19 (n=108), doza doza Johnson & Johnson COVID-19 vakcine povećala i antitijela i T-ćelijske odgovore.

Ćelijski (T-ćelijski) odgovori

U ovoj preliminarnoj studiji, čini se da pojačavanje vakcinom Johnson & Johnson COVID-19 nakon primarnog režima vakcine BNT162b2 dovodi do većeg povećanja odgovora CD8+ T-ćelija nego pojačanje s BNT162b2. Ovi podaci o odgovoru T-ćelija sugeriraju razlike između imunoloških odgovora nakon homolognog jačanja s BNT162b2 i miješanog pojačanja s Johnson & Johnson COVID-19 vakcinom nakon primarnog režima BNT162b2.

Johnson & Johnson vakcina protiv COVID-19 koristi Janssenov AdVac® tehnologija i imunitet posredovan ćelijama, uključujući CD4+ i CD8+ odgovore. T-stanice mogu ciljati i uništiti stanice zaražene virusom koji uzrokuje COVID-19. Konkretno, CD8+ T-ćelije mogu direktno uništiti inficirane ćelije i potpomognute su CD4+ T-ćelijama.

Humoralni (antitijela) odgovori 

I Johnson & Johnson COVID-19 vakcina i BNT162b2 kao pojačivači doveli su do sličnih nivoa neutralizirajućih i vezujućih antitijela protiv originalnog soja SARS-CoV-2, kao i Delta i Beta varijanti, četiri sedmice nakon pojačanja. Međutim, nakon miješane doze doze Johnson & Johnson COVID-19 vakcine, antitijela su nastavila rasti najmanje četiri sedmice, dok su kod pojedinaca koji su primili homologno pojačavanje s BNT162b2 vakcinom, antitijela opadala iz druge sedmice u sedmicu. četiri nakon pojačanja.

Neutralizirajuća antitijela su sposobna da se vežu za virus na način koji blokira infekciju i ograničava virus na gornji respiratorni trakt. Vezujuća antitijela mogu se vezati za šiljasti protein virusa i inaktivirati virus kroz neneutralizirajuće antivirusne funkcije.

studija dizajna

Za ovu studiju, biorepozitorijum uzoraka u medicinskom centru Beth Israel Deaconess (BIDMC) dobio je uzorke od pojedinaca koji su primili BNT162b2 vakcinu. Učesnici su ili nastavili praćenje u biorepozitorijumu i pojačani su sa 30 ug BNT162b2 (n=24) ili su bili uključeni u studiju COV2008 (NCT04999111) i pojačani su sa 5, 2.5 ili 1×1010 potpredsjednik Johnson & Johnson vakcine protiv COVID-19 (n=41). Studija COV2008 je tekuće, slijepo kliničko ispitivanje faze 2 (VAC31518COV2008) sponzorirano od Johnson & Johnsona (VAC19COV18) kako bi se procijenila vakcina protiv COVID-XNUMX kao dopuna kod odraslih od XNUMX godina i starijih.

Savjetodavni odbor američkih centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) za praksu imunizacije (ACIP) preporučio je Johnson & Johnson vakcinu protiv COVID-19 kao pomoćno sredstvo za sve osobe koje ispunjavaju uslove u dobi od 18 godina i više koje primaju odobrenu vakcinu protiv COVID-19.

Johnson & Johnson nastavlja da dostavlja relevantne podatke drugim regulatorima, Svjetskoj zdravstvenoj organizaciji (WHO) i Nacionalnim tehničkim savjetodavnim grupama za imunizaciju (NITAGs) širom svijeta kako bi informirali donošenje odluka o lokalnim strategijama primjene vakcina, po potrebi.

U saradnji sa akademskim grupama u Južnoj Africi i širom sveta, kompanija je procenjivala efikasnost svoje vakcine protiv COVID-19 u različitim varijantama, uključujući i nove i brzo šireće Omicron varijanta. Osim toga, kompanija provodi varijantu vakcine specifične za Omicron i napredovat će je prema potrebi.

Za više informacija o višesmjernom pristupu kompanije u borbi protiv pandemije posjetite: www.jnj.com/covid-19.

Odobrena upotreba

Johnson & Johnson vakcina protiv COVID-19, također poznata kao Janssen COVID-19 cjepivo, odobrena je za upotrebu u skladu s Odobrenjem za hitnu upotrebu (EUA) za aktivnu imunizaciju radi sprječavanja bolesti korona virusa 2019 (COVID-19) uzrokovane teškim akutnim respiratornim sindrom korona virus 2 (SARS-CoV-2).

  • Primarni režim vakcinacije Janssen COVID-19 vakcine je jednokratna doza (0.5 mL) koja se daje osobama starijim od 18 godina. 
  • Pojedinačna doza vakcine Janssen protiv COVID-19 (0.5 mL) može se primijeniti najmanje 2 mjeseca nakon primarne vakcinacije osobama starijim od 18 godina. 
  • Jedna doza dopunske doze Janssen COVID-19 vakcine (0.5 mL) može se davati osobama starijim od 18 godina kao heterologna doza doza nakon završetka primarne vakcinacije drugom odobrenom ili odobrenom vakcinom protiv COVID-19. Interval doziranja heterologne doze je isti kao onaj koji je odobren za dopunsku dozu vakcine koja se koristi za primarnu vakcinaciju.

VAŽNE SIGURNOSNE INFORMACIJE

obavestite pružaoca vakcinacije o svim vašim zdravstvenim stanjima, uključujući ako:

  • imate bilo kakvu alergiju 
  • imaju groznicu 
  • imate poremećaj krvarenja ili ste na razrjeđivaču krvi 
  • ste imunokompromitovani ili uzimate lekove koji utiču na vaš imuni sistem 
  • ste trudni ili planirate zatrudnjeti 
  • doje 
  • primili još jednu vakcinu protiv COVID-19 
  • su se ikada onesvijestili u vezi s injekcijom

Ne biste trebali dobiti Janssenovu vakcinu protiv COVID-19 ako:

  • je imao ozbiljnu alergijsku reakciju nakon prethodne doze ove vakcine 
  • imao tešku alergijsku reakciju na bilo koji sastojak ove vakcine.

Janssen vakcina protiv COVID-19 će vam biti data kao injekcija u mišić.

Primarna vakcinacija: Janssen vakcina protiv COVID-19 primjenjuje se kao pojedinačna doza.

Pojačavajuća doza:

  • Jedna doza vakcine Janssen COVID-19 može se primijeniti najmanje dva mjeseca nakon primarne vakcinacije Janssen vakcinom protiv COVID-19. 
  • Pojedinačna doza vakcine Janssen COVID-19 može se primijeniti pojedincima starijim od 18 godina koji su završili primarnu vakcinaciju drugom odobrenom ili odobrenom vakcinom protiv COVID-19. Molimo provjerite sa svojim ljekarom o vremenu dopunske doze.

Nuspojave prijavljene kod Janssenove vakcine protiv COVID-19 uključuju:

  • Reakcije na mjestu ubrizgavanja: bol, crvenilo kože i otok. 
  • Opšta neželjena dejstva: glavobolja, osećaj jakog umora, bolovi u mišićima, mučnina, groznica. 
  • Otečeni limfni čvorovi. 
  • Krvava odjeća. 
  • Neuobičajen osjećaj na koži (kao što su trnci ili osjećaj puzanja) (parestezija), smanjen osjećaj ili osjetljivost, posebno na koži (hipeestezija). 
  • Uporno zujanje u ušima (tinitus). 
  • Dijareja, povraćanje.

Postoji mala šansa da Janssen vakcina protiv COVID-19 može izazvati tešku alergijsku reakciju. Teška alergijska reakcija obično se javlja u roku od nekoliko minuta do jednog sata nakon uzimanja doze Janssen vakcine protiv COVID-19. Iz tog razloga, vaš centar za vakcinaciju može od vas tražiti da ostanete na mjestu gdje ste primili vakcinu radi praćenja nakon vakcinacije. Znakovi teške alergijske reakcije mogu uključivati:

  • otežano disanje 
  • Oticanje lica i grla 
  • Ubrzan rad srca 
  • Jak osip po celom telu 
  • Vrtoglavica i slabost

Krvni ugrušci sa niskim nivoom trombocita

Krvni ugrušci koji uključuju krvne žile u mozgu, plućima, trbuhu i nogama, zajedno s niskim nivoom trombocita (krvne stanice koje pomažu vašem tijelu da zaustavi krvarenje), pojavili su se kod nekih ljudi koji su primili Janssenovu cjepivo protiv COVID-19. Kod ljudi kod kojih su se razvili krvni ugrušci i nizak nivo trombocita, simptomi su počeli otprilike jednu do dvije sedmice nakon cijepljenja. Prijavljivanje ovih krvnih ugrušaka i niskog nivoa trombocita najveće je kod žena u dobi od 18 do 49 godina. Šansa da se to dogodi je mala. Odmah trebate potražiti liječničku pomoć ako imate bilo koji od sljedećih simptoma nakon primanja Janssenove vakcine protiv COVID-19:

  • kratak dah, 
  • Bol u prsima, 
  • oticanje nogu, 
  • Trajni bol u stomaku, 
  • Teške ili uporne glavobolje ili zamagljen vid, 
  • Lagane modrice ili sitne krvne mrlje ispod kože izvan mjesta injekcije.

Ovo možda nisu sve moguće nuspojave Janssen COVID-19 vakcine. Mogu se javiti ozbiljni i neočekivani efekti. Vakcina Janssen COVID-19 se još uvijek proučava u kliničkim ispitivanjima.

Guillain Barré sindrom

Guillain Barréov sindrom (neurološki poremećaj u kojem imunološki sustav tijela oštećuje živčane stanice uzrokujući slabost mišića, a ponekad i paralizu) dogodio se kod nekih ljudi koji su primili Janssenovu cjepivo protiv COVID-19. Kod većine ovih ljudi simptomi su počeli unutar 42 dana nakon primanja Janssenove vakcine protiv COVID-19. Šanse da se to dogodi su vrlo male. Odmah trebate potražiti liječničku pomoć ako se nakon primanja Janssenove vakcine protiv COVID-19 pojavi bilo koji od sljedećih simptoma:

  • Slabost ili trnci, posebno u nogama ili rukama, koji se pogoršavaju i šire se na druge dijelove tijela. 
  • Poteškoće u hodanju. 
  • Poteškoće s pokretima lica, uključujući govor, žvakanje ili gutanje. 
  • Dvostruki vid ili nemogućnost pomicanja očiju. 
  • Poteškoće s kontrolom mjehura ili funkcije crijeva.

Print friendly, PDF i e-pošta

O autoru

Juergen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz kontinuirano je radio u turističkoj i turističkoj industriji od kada je bio tinejdžer u Njemačkoj (1977).
Osnovao je eTurboNews 1999. godine kao prvi internetski bilten za globalnu industriju putničkog turizma.

Ostavite komentar

1 Komentar

  • Ovaj proizvod sigurno ima mnogo upozorenja i neželjenih reakcija. Gotovo je jednako sigurno kao Alex Baldwin u filmskom setu. Zaista bih volio da zaustave ove vakcine i pronađu pravi, siguran, efikasan biološki lijek koji liječi virus ili bilo koji virus jer će mi biti više ovih bioloških oružja.