Dijabetes tipa 2: gubitak težine i bolja kontrola glikemije

Ova randomizirana, dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija faze 1b s višestrukim rastućim dozama procijenila je sigurnost, podnošljivost i farmakokinetiku/farmakodinamiku IBI362 kod kineskih pacijenata sa dijabetesom tipa 2, s dulaglutidom kao aktivnom kontrolom. Četrnaest pacijenata je uključeno u svaku od tri kohorte i randomizirano u omjeru 8:4:2 da primaju jednom sedmično IBI362, placebo ili 1.5 mg dulaglutida subkutano tokom 12 sedmica. Režimi eskalacije doze za IBI362 i placebo bili su 1.0-2.0-3.0 mg (kohorta 1), 1.5-3.0-4.5 mg (kohorta 2) ili 2.0-4.0-6.0 mg (kohorta 3), sa svakim nivoom doze koji je primijenjen tokom 4 sedmice. IBI362 se dobro podnosio i pokazao je sigurnosni profil uporediv sa dulaglutidom. Gastrointestinalni neželjeni događaji i smanjeni apetit bili su najčešće prijavljeni neželjeni događaji, uglavnom prolazni i blage težine. U sedmici 12, prosječne promjene u odnosu na početnu vrijednost nivoa HbA1c bile su -1.46%, -2.23% i -1.66% za pacijente koji su primali IBI362 u kohorti 1,2 i 3, respektivno (-1.98% za dulaglutid). S obzirom na varijacije koje je donela ograničena veličina uzorka, nakon uklanjanja pacijenata sa maksimalnim i minimalnim promenama od početne do 12. nedelje u HbA1c u svakoj grupi doze, prilagođene srednje promene nivoa HbA1c u odnosu na početnu vrednost bile su -1.46%, -2.28% i -1.87% za pacijente koji primaju IBI362 u kohorti 1,2 i 3, respektivno (-1.46% za dulaglutid). U međuvremenu, srednji procenat promjena tjelesne težine od početne do 12. sedmice bio je -0.9%, -5.0% i -5.4% za pacijente koji su primali IBI362 u kohorti 1,2 i 3, respektivno (-0.9% za dulaglutid). Poboljšanja obima struka, indeksa tjelesne mase, krvnog tlaka i nivoa lipida uočena su kod pacijenata koji su primali IBI362, sa ukupnim trendovima sličnim onima uočenim u fazi 1b studije kod učesnika s prekomjernom težinom ili gojaznošću.

Profesor Wenying Yang iz Kinesko-japanske bolnice prijateljstva, primarni istraživač studije, izjavio je: “Posljednjih godina, agonisti GLP-1 receptora pokazali su gubitak težine i kardio-renalnu korist kod pacijenata sa dijabetesom uz postizanje kontrole glikemije, pružajući široku perspektivu primjene. . Oduševljeni smo što vidimo da je IBI362, kao novi dualni GLP-1 receptor i agonist receptora glukagona, pokazao povoljan sigurnosni profil kod kineskih pacijenata sa dijabetesom tipa 2, zajedno sa višestrukim prednostima kontrole glikemije, gubitka težine i metaboličkih profila. Ovi rezultati su pokazali veliku prednost IBI362 kao sljedeće generacije dvostrukog agonista GLP-1 u odnosu na monoagoniste. Uvjeren sam u budući klinički razvoj IBI362 i vjerujem da će IBI362 nastaviti da pokazuje impresivne rezultate i donosi daljnje kliničke prednosti u tekućem kliničkom ispitivanju faze II s većom veličinom uzorka i dužim trajanjem studije.”

Dr. Lei Qian, izvršni direktor Innovent-a, izjavio je: “Pored efikasnosti kontrole glikemije GLP-1 receptorskog agonista, IBI362, kao dvostruki GLP-1 receptor i agonist receptora glukagona, može biti u stanju da promoviše potrošnju energije aktiviranjem glukagon receptor, postižu produženi i izraženiji gubitak težine u poređenju sa selektivnim agonistima GLP-1 receptora i donose višestruku metaboličku korist pacijentima sa dijabetesom tipa 2. Značajan gubitak težine je također primijećen u kliničkoj studiji faze 1b IBI362 kod učesnika s prekomjernom težinom ili gojaznošću. U ovoj 12-tjednoj studiji faze 1b na kineskim pacijentima s dijabetesom tipa 2, IBI362 je pokazao povoljnu sigurnost, značajnu kontrolu glikemije i gubitak težine, uz sveobuhvatne prednosti na krvni tlak, nivoe lipida i enzime jetre općenito slične trendovima uočenim u prethodnim kliničkim slučajevima. studija. Radujemo se što ćemo svjedočiti snažnijim rezultatima u narednim kliničkim studijama.”

Print friendly, PDF i e-pošta

Autor Linda Hohnholz, urednica eTN-a

Linda Hohnholz piše i uređuje članke od početka svoje radne karijere. Ovu urođenu strast primijenila je na mjestima kao što su Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children's Discovery Center i sada TravelNewsGroup.

Ostavite komentar

Vaša e-mail adresa neće biti objavljena.