Nova Samsung i Moderna autorizacija vakcine pouzdana u Koreji

Vakcine Moderna i AstraZeneca zvanično su odobrene u Japanu

U maju 2021. godine, Moderna i Samsung Biologics objavili su sporazum za dopunsku proizvodnju moderne vakcine protiv COVID-19. Nakon izvršenja ugovora, Samsung Biologics je uspješno smanjio ukupni vremenski okvir koristeći svoju tehnologiju i mogućnosti, omogućivši da se prva serija Modernine vakcine protiv COVID-19 pusti u prodaju u roku od pet mjeseci od potpisivanja ugovora.

Print friendly, PDF i e-pošta

Moderna je danas objavila da je Ministarstvo sigurnosti hrane i lijekova Koreje (MFDS) izdalo odobrenje za stavljanje u promet Spikevax®, Modernine vakcine protiv COVID-19 (mRNA-1273) koju proizvodi Samsung Biologics, vodeći globalni CDMO koji pruža potpuno integrirane krajnje usluge razvoja ugovora i proizvodnje do kraja.

Ova marketinška dozvola koju je dobila Moderna Korea službeno dozvoljava Moderninu vakcinu protiv COVID-19 proizvedenu u lokalnim farmaceutskim proizvodnim pogonima kompanije Samsung Biologics da se distribuira unutar Koreje i izvozi u druge zemlje

Moderna Korea je početkom novembra podnijela zahtjev za potpunu marketinšku dozvolu za Spikevax® sa MFDS-om i uspješno je dobila u roku od mjesec dana.

Filipini i Kolumbija odobrili su hitnu upotrebu vakcine Moderna COVID-19 koju proizvodi Samsung Biologics 26. novembra i 2. decembra, respektivno. 

“Zahvaljujemo se Ministarstvu sigurnosti hrane i lijekova Koreje na odluci da odobri ovu dozvolu za stavljanje u promet. Naše partnerstvo sa tvrtkom Samsung Biologics za kompletnu proizvodnju moderne vakcine protiv COVID-19 pomaže nam da nastavimo s povećanjem naših proizvodnih kapaciteta izvan SAD-a”, rekao je Stéphane Bancel, glavni izvršni direktor Moderne. “Zajedno sa našim proizvodnim partnerima, ostajemo posvećeni porazu pandemije COVID-19.”

“Ovo je zaista značajna prekretnica jer smo uspjeli ubrzati proces odobravanja u bliskoj i brzoj suradnji s korejskom vladom i Modernom, posebno pod rigoroznim pregledom MFDS-a za prvu proizvodnju mRNA cjepiva u Koreji,” rekao je John Rim, izvršni direktor kompanije Samsung Biologics. „Takođe smo bili ponosni što smo pokazali našu posvećenost pružanju kvaliteta i agilnosti kroz naše procese, te ćemo nastaviti blisko sarađivati ​​s našim klijentima kako bismo stabilno isporučili proizvode, posebno u svjetlu sve veće važnosti i potražnje za vakcinama u borbi protiv COVID-a. -19 pandemija.”

Moderna ima više strateških partnera za proizvodnju završne obrade. U SAD to uključuje Catalent, Inc. (NYSE: CTLT), Baxter BioPharma Solutions i Sanofi (Nasdaq: SNY). Izvan SAD to uključuje rovi (BME: ROVI) u Španiji, Recipharm u Francuskoj i Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) u Koreji. 

O Moderni

U 10 godina od svog osnivanja, Moderna se transformisala iz kompanije na naučnom istraživačkom nivou koja unapređuje programe u oblasti RNK (mRNA), u preduzeće sa raznolikim kliničkim portfeljem vakcina i terapija u sedam modaliteta, širokim portfeljem intelektualne svojine. u područjima uključujući formulaciju mRNA i lipidnih nanočestica, te integrirani proizvodni pogon koji omogućava kliničku i komercijalnu proizvodnju u obimu i brzinom bez presedana. Moderna održava saveze sa širokim spektrom domaćih i inostranih vladinih i komercijalnih saradnika, što je omogućilo bavljenje revolucionarnom naukom i brzo povećanje proizvodnje. Nedavno su se modernine mogućnosti udružile kako bi omogućile ovlaštenu upotrebu jedne od najranijih i najefikasnijih vakcina protiv pandemije COVID-19.

Modernina mRNA platforma se temelji na kontinuiranom napretku u bazičnoj i primijenjenoj nauci o mRNA, tehnologiji isporuke i proizvodnji, te je omogućila razvoj terapija i vakcina za zarazne bolesti, imuno-onkologiju, rijetke bolesti, kardiovaskularne bolesti i autoimune bolesti. Moderna je proglašena za najboljeg poslodavca u biofarmaceutskoj industriji nauka u proteklih sedam godina. Da saznate više, posjetite www.modernatx.com

O kompaniji Samsung Biologics Co., Ltd.

Samsung Biologics (KRX: 207940.KS) potpuno je integrirani CDMO koji nudi vrhunske usluge razvoja ugovora, proizvodnje i laboratorijskih ispitivanja. Uz dokazana regulatorna odobrenja, najveći kapacitet i najbrži protok, Samsung Biologics je nagrađivani odabrani partner i jedinstveno je u stanju podržati razvoj i proizvodnju bioloških proizvoda u svakoj fazi procesa, istovremeno zadovoljavajući nove potrebe biofarmaceutika kompanije širom svijeta. Za više informacija posjetite www.samsungbiologics.com

Print friendly, PDF i e-pošta

O autoru

Juergen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz kontinuirano je radio u turističkoj i turističkoj industriji od kada je bio tinejdžer u Njemačkoj (1977).
Osnovao je eTurboNews 1999. godine kao prvi internetski bilten za globalnu industriju putničkog turizma.

Ostavite komentar

eTurboNews | eTN