Evropska agencija za lijekove (EMA) objavila je da je izdala uslovnu dozvolu za stavljanje u promet (CMA) Pfizerovog oralnog liječenja od koronavirusa, paxlovid.
Usred tekućeg širenja virusa omicron naprezati se Evropa, EMA je saopćila da je prva pilula za liječenje koronavirusa preporučena “za liječenje COVID-19 kod odraslih kojima nije potreban dodatni kisik i koji su pod povećanim rizikom da bolest postane ozbiljna”.
Mehanizam CMA, saopćila je EMA, koristi se za ubrzavanje procesa odobravanja lijekova “tokom vanrednih situacija u javnom zdravstvu”.
Uz odobrenje evropskog regulatora, paxlovid je postao prvi antivirusni lijek koji se daje na usta i koji se preporučuje u EU za liječenje COVID-19.
Odobrenje paxlovid slijedi odobrenje u prosincu za liječenje antitijelima Xevudy, koje proizvode GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology, kao i Kineret švedske kompanije Sobi, koji je izvorno bio lijek protiv artritisa, ali je u stanju da "smanji" upalu uzrokovanu COVID-om.
Paxlovidov konkurent, Merckov Lagevrio (molnupiravir), ostaje u razmatranju od strane EMA, jer se pokazalo da je njegova efikasnost niža od očekivane.
I Paxlovid i molnupiravir dobili su odobrenje od američke Uprave za hranu i lijekove u decembru prošle godine.
ŠTA UZIMATI IZ OVOG ČLANKA:
- Odobrenje Paxlovida uslijedilo je nakon odobrenja u prosincu za liječenje antitijelima Xevudy, koje proizvode GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology, kao i Kineret švedske kompanije Sobi, koji je izvorno bio lijek za artritis, ali je u stanju da „smanji“ upalu uzrokovanu COVID-om.
- Usred tekućeg širenja soja virusa Omicron u Europi, EMA je rekla da je prva pilula za liječenje koronavirusa preporučena “za liječenje COVID-19 kod odraslih kojima nije potreban dodatni kisik i koji su pod povećanim rizikom da bolest postane ozbiljna.
- Uz odobrenje europskog regulatora, Paxlovid je postao prvi antivirusni lijek koji se daje na usta i koji se preporučuje u EU za liječenje COVID-19.
