Evropska unija odobrila prvu pilulu za COVID-19

Evropska agencija za lekove (EMA) objavila je da je izdala uslovnu dozvolu za stavljanje u promet (CMA) za Pfizer oralni tretman od korona virusa, Paxlovid.

Usred tekućeg širenja virusa omicron naprezati se Evropa, EMA je saopćila da je prva pilula za liječenje koronavirusa preporučena “za liječenje COVID-19 kod odraslih kojima nije potreban dodatni kisik i koji su pod povećanim rizikom da bolest postane ozbiljna”.

Mehanizam CMA, saopćila je EMA, koristi se za ubrzavanje procesa odobravanja lijekova “tokom vanrednih situacija u javnom zdravstvu”.

Uz odobrenje evropskog regulatora, Paxlovid je postao prvi antivirusni lijek koji se daje na usta i koji se preporučuje u EU za liječenje COVID-19.

Odobrenje Paxlovid slijedi odobrenje u prosincu za tretman antitijelima Xevudy, koji proizvode GlaxoSmithKline i Vir Biotechnology, kao i Kineret švedske kompanije Sobi, koji je izvorno bio lijek protiv artritisa, ali je u stanju da "smanji" upalu uzrokovanu COVID-om.

Paxlovidov konkurent, Merckov Lagevrio (molnupiravir), ostaje u razmatranju od strane EMA, jer se pokazalo da je njegova efikasnost niža od očekivane.

I Paxlovid i molnupiravir dobili su odobrenje od američke Uprave za hranu i lijekove u decembru prošle godine.