Fervent Pharmaceuticals je danas objavio da je započeo svoju virtuelnu kliničku studiju kako bi procijenio učinkovitost svog novog proizvoda za liječenje simptoma umjerenih do jakih valunga, noćnog znojenja i noćnih buđenja uslijed valunga. Ovaj proizvod je namijenjen da bude dostupan, ako ga odobri FDA, za pacijente bez potrebe za receptom. Ova vrsta studija na daljinu jedna je od prvih takve vrste koju je odobrila FDA. Pacijenti u studiji će sudjelovati na daljinu iz udobnosti svojih domova, gdje će biti isporučeni svi ispitivani proizvodi i odakle će se prikupljati svi podaci.
M2S studija vrućine je dizajnirana da uključi žene u perimenopauzi i postmenopauzi starije od 45 godina koje imaju najmanje 7 do 8 umjerenih do jakih valunga dnevno. Žene koje ispunjavaju ove kriterijume mogu se prijaviti na www.m2shotflashstudy.com kako bi bile razmotrene za učešće u ovoj studiji.
„Uzbuđen sam zbog proizvoda koji istražujemo i mogućnosti koje on može imati za poboljšanje kvaliteta života ovih pacijenata. Nadalje, dizajn studije koji donosi pogodnost sudjelovanja direktno u domove pacijenata omogućava potencijalno sudjelovanje većeg broja pacijenata, i to prema njihovom rasporedu,” rekao je George Royster, osnivač/izvršni direktor Fervent Pharmaceuticals. “Veoma smo uzbuđeni što ćemo pokrenuti ovu studiju i poboljšati živote žena kroz nove terapije za simptome menopauze.”
Trosedmično probno testiranje je dostupno učesnicima koji ispunjavaju uslove širom zemlje. Učesnici će biti zamoljeni da prate svoje vazomotorne simptome online tokom ispitivanja i popune anketu na kraju studije. Proizvodi koji se ispituju uključuju oralno doziranu, nehormonsku, nebiljnu, neantidepresivnu formulaciju spoja koji ima poznate mehanizme djelovanja, koji se već široko koristi za različite indikacije i ima dugu povijest sigurne upotrebe . Probni materijali će takođe uključivati materijale za obuku za edukaciju učesnika o tome kako da koriste softver za prijavljivanje pacijenata u studiji.
Fervent Pharmaceuticals je kompanija za razvoj lijekova u kliničkoj fazi osnovana u Sjevernoj Karolini 2011. godine. Fokusirana je na poboljšanje kvaliteta života žena razvojem terapija usmjerenih na nezadovoljene potrebe u zdravlju žena.
ŠTA UZIMATI IZ OVOG ČLANKA:
- Proizvodi koji se ispituju uključuju oralno doziranu, nehormonsku, nebiljnu, neantidepresivnu formulaciju spoja koji ima poznate mehanizme djelovanja, koji se već široko koristi za različite indikacije i ima dugu povijest sigurne upotrebe .
- M2S studija vrućine je dizajnirana da uključi žene u perimenopauzi i postmenopauzi starije od 45 godina koje imaju najmanje 7 do 8 umjerenih do jakih valunga dnevno.
- Fervent Pharmaceuticals je danas objavio da je započeo svoju virtuelnu kliničku studiju kako bi procijenio učinkovitost svog novog proizvoda za liječenje simptoma umjerenih do jakih valunga, noćnog znojenja i noćnih buđenja uslijed valunga.
