Alopecija: nova faza kliničkog ispitivanja

A HOLD FreeRelease | eTurboNews | eTN
[GTranslate]

Kintor Pharmaceutical Limited, klinička biotehnološka kompanija koja razvija inovativne male molekule i biološke terapeutike, danas je objavila prvu dozu u svojoj fazi III kliničkog ispitivanja KX-826 („pirilutamida”) u Kini za liječenje muške androgene alopecije (AGA) pacijenata 31. decembra 2021. KX-826 je prvi antagonist androgenih receptora (AR) koji je ušao u kliničko ispitivanje faze III za liječenje AGA u Kini i širom svijeta.

Kintor Pharma je 24. novembra 2021. objavila da je kineska Nacionalna administracija za medicinske proizvode (NMPA) dala zeleno svjetlo na protokol za ključnu fazu III studije KX-826.

Dana 20. decembra 2021. uspješno je održan početni sastanak ključnih istraživača za kliničko ispitivanje KX-826 faze III. Narodna bolnica Univerziteta u Pekingu i bolnica Huashan, pridružene Univerzitetu Fudan, predvodile su ispitivanje, u kojem će učestvovati 26 bolnica. Nakon uspješnog zajedničkog vođenja faze II kliničkog ispitivanja KX-826 u Kini za liječenje AGA, profesor Zhang Jianzhong iz Narodne bolnice Univerziteta u Pekingu i profesor Yang Qinping iz bolnice Huashan pridružene Univerzitetu Fudan ponovo sarađuju kako bi bili vodeći glavni istraživači ( vodeći PI) ključne faze III kliničkog ispitivanja KX-826. Na sastanku istraživača, skoro 100 stručnjaka iz 26 bolnica širom Kine slušalo je izvještaj o efikasnosti i sigurnosti kliničkog ispitivanja faze II KX-826. Profesor Zhang Jianzhong je zaključio sastanak i ohrabrio svakog PI da se uključi u ovu ključnu studiju sa visokim kvalitetom i efikasnošću.

Dr. Youzhi Tong, osnivač, predsjedavajući i glavni izvršni direktor Kintor Pharma, komentirao je: „Kintorov tim je izvršio visoku efikasnost od odobrenja NMPA do prvog doziranja ovog kliničkog ispitivanja faze III u trajanju od oko mjesec dana. Ovo kliničko ispitivanje faze III će se provoditi u 26 vrhunskih dermatoloških medicinskih ustanova širom Kine. Radujemo se završetku planiranog upisa 416 predmeta do juna 2022. godine i naknadnoj medicinskoj evaluaciji (6 mjeseci studija + 1 mjesec praćenja) u toku godine. S ciljem da ove godine završimo kliničko ispitivanje faze III, ubrzavamo proces i očekujemo da će KX-826 što prije koristiti globalnim pacijentima.”

PRIJAVI ME
Obavesti o
gost
0 Komentari
najnoviji
Najstarije
Inline povratne informacije
Pogledajte sve komentare
0
Volio bih vaše misli, molim vas komentirajte.x
Podijeli na...