Određene količine elavila (amitriptilina) i APO-amitriptilina povučene su zbog nečistoće nitrozamina

Napisao urednik

AA Pharma Inc. povlači dvije serije Elavil-a (amitriptilina) (partije PY1829 i PY1830) i Apotex Inc. povlači jednu dodatnu seriju APO-Amitriptilina (lot PY1832) 10 mg tableta zbog prisustva NDMA, nečistoće nitrozamina, iznad prihvatljive granice. Pacijenti mogu nastaviti uzimati svoje lijekove amitriptilin, budući da su rizici od neodgovarajućeg liječenja veći od mogućih efekata izloženosti razinama NDMA uočenih u opozvanim proizvodima. Pacijenti ne moraju vraćati lijekove u apoteku.

Print friendly, PDF i e-pošta

NDMA je klasifikovan kao vjerovatni kancerogen za ljude. To znači da dugotrajna izloženost nivou iznad onoga što se smatra sigurnim može povećati rizik od raka. Health Canada savjetuje da ne postoji neposredan rizik u nastavku uzimanja opozvanog APO-Amitriptilina ili Elavila (amitriptilina) budući da je potencijalni rizik od raka pri dugotrajnoj izloženosti (svakodnevno tijekom 70 godina) NDMA koja premašuje sigurne razine.

Health Canada održava listu opozvanih lijekova amitriptilina na koje utiče ovaj problem. Molimo pogledajte kompletan savjet za više informacija, uključujući više o riziku i onome što pacijenti trebaju učiniti.

Kompanija Proizvod snaga IZ mnogo Istek
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptilin hidrohlorid

Tablete USP)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptilin hidrohlorid

Tablete USP)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Apotex Inc. APO-amitriptilin

(Amitriptilin hidrohlorid

Tablete USP)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
Print friendly, PDF i e-pošta

Related News

O autoru

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Ona je smještena u sjedištu eTN-a u Honoluluu na Havajima.

Ostavite komentar