COVID testiranje ponovo u velikoj potražnji zbog Omikrona

Njujork, koji je sada ponovo epicentar pandemije u SAD, zabilježio je skoro 50,000 novih slučajeva samo 24. decembra. Ovo je najveći jednodnevni ukupni iznos u državi od početka pandemije.

Slično 2020., porast broja slučajeva širom zemlje bio je štetan za ekonomiju zbog ograničenja, koja su uticala na sportske događaje, brodarstvo i posebno putovanja, s hiljadama letova koji su otkazani tokom vikenda. Globalno, aviokompanije su otkazale više od 6,000 letova na Badnje veče, Božić i dan nakon Božića, prema FlightAwareu. Todos Medical Ltd., Pfizer Inc., Moderna, Inc., Inovio Pharmaceuticals, Inc., Merck & Co., Inc.

Prema Anthonyju S. Fauciu, glavnom medicinskom savjetniku predsjednika Bidena, biće veoma važno, „da dobijemo veću sposobnost testiranja, posebno kada je potražnja za testiranjem tako velika, uz kombinaciju same varijante Omicron , kao i sezona praznika, gdje ljudi žele da steknu dodatni nivo sigurnosti da su zaštićeni, čak i ako ste vakcinisani i pojačani.”

Todos Medical Ltd. je jučer objavila da je “njegov visoko automatizirani CLIA/CAP PCR i cPass laboratorij za testiranje antitijela na COVID-19 Provista Diagnostics postigao uzastopne rekordne nedjeljne količine COVID PCR testiranja za sedmice 13. decembra 2021. i 20. decembra 2021. godine. Obim testiranja na COVID PCR prvenstveno je vođen poslovanjem referentnih laboratorija iz laboratorije za PCR testiranje sa sjedištem u New Yorku koja nije mogla ispuniti zahtjeve za testiranjem sa svoje lokacije. Kompanija je također sklopila novi ugovor o laboratorijskim uslugama sa liječničkom ordinacijom iz New Jerseya za COVID PCR testiranje i testiranje na antitijela na neutralizirajuća antitijela COVID cPass.

'Potražnja za PCR testiranjem brzo raste u džepovima Sjedinjenih Država i očekujemo da će se ovo nastaviti i nakon porasta praznika jer pojedinci, škole i poslodavci nastoje stvoriti sigurno okruženje, posebno u područjima s niskom stopom vakcinacije', rekao je Gerald E. Komisijag, predsednik i izvršni direktor Todos Medical, matične kompanije Provista Diagnostics. 'S obzirom na mandat 'cjepiva ili testiranja' na čekanju od Bajdenove administracije koji će nametnuti zahtjeve za testiranje za 38% odrasle populacije SAD-a koja tek treba da bude potpuno vakcinisana protiv COVID-19, vidimo nedavnu oskudicu testiranja u kombinaciji sa mandat na čekanju stvara potražnju za vrlo značajnim povećanjem dugoročnih institucionalnih COVID PCR testiranja za Provista. Kada tome dodate sposobnost Omicron varijante da izbjegne imunitet stečenu vakcinom ili infekcijom, i izazove pristupa i pouzdanosti brzih testova na antigen koji, ozloglašeno daju lažno negativne rezultate, COVID PCR testiranje s brzim vremenom postaje najpouzdaniji i najpouzdaniji izvor informacija kako biste saznali nečiji status zaraze COVID-om.'

Gospodin Commissiong je nastavio, 'Dalje, kada kombinujete ove realnosti sa nedavnim porastom interesovanja za pojačivače vakcine ili imunitet stečenih infekcijom protiv Omikrona, počinjemo da vidimo značajan porast interesovanja za cPass test neutralizujućih antitela za praćenje nivoe testiranja cirkulirajućih neutralizirajućih antitijela i omogućavaju pacijentima da donose brze odluke zasnovane na podacima da dobiju dopunsku injekciju, posebno s obzirom na nove podatke koji sugeriraju da visoki titri neutralizirajućih antitijela proizvedeni od nedavnog dopunskog injekcija najvjerovatnije štite pojedinca od Omikrona infekcija.'

Nedavni podaci koji dolaze iz Izraela sugeriraju da titar neutralizirajućih antitijela kao odgovor na vakcinu Pfizer/BioNTech Comirnaty počinje opadati nakon 4 mjeseca od potpune vakcinacije, a da dopunske injekcije Comirnaty počinju opadati nakon 10 sedmica od dopunske vakcine. Četvrta injekcija (“Drugi booster”) nedavno je odobrena u Izraelu za osobe s oslabljenim imunitetom i one starije od 60 godina, a u toku je studija kako bi se utvrdila izdržljivost drugog pojačala za opću populaciju.

Pfizer Inc. je prošle sedmice objavila da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila hitnu upotrebu PAXLOVID™ (tablete nirmatrelvira [PF-07321332] i tablete ritonavira) za liječenje blage do umjerene bolesti COVID-19 kod odraslih i pedijatrijski pacijenti (12 godina i stariji koji teže najmanje 40 kg [88 lbs]) s pozitivnim rezultatima direktnog testiranja na SARS-CoV-2 virus, i koji su pod visokim rizikom za progresiju do teškog COVID-19, uključujući hospitalizaciju ili smrt. Liječenje uključuje nirmatrelvir, novi inhibitor glavne proteaze (Mpro) porijeklom iz Pfizerovih laboratorija, koji je posebno dizajniran da blokira aktivnost SARS-CoV-2 Mpro, enzima koji je korona virusu potreban za repliciranje. “Današnje odobrenje PAXLOVID-a predstavlja još jedan sjajan primjer kako će nam nauka pomoći da konačno pobijedimo ovu pandemiju, koja i nakon dvije godine nastavlja da remeti i uništava živote širom svijeta. Ova revolucionarna terapija, za koju se pokazalo da značajno smanjuje hospitalizacije i smrtne slučajeve i koja se može primijeniti kod kuće, promijenit će način na koji liječimo COVID-19 i nadamo se pomoći u smanjenju nekih od značajnih pritisaka s kojima se suočava naša zdravstvena zaštita i bolnički sistemi”, rekao je Albert. Bourla, predsjednik i glavni izvršni direktor, Pfizer. “Pfizer je spreman odmah započeti isporuku u SAD kako bi pomogao da se PAXLOVID što prije dovede u ruke odgovarajućih pacijenata.”

Moderna, Inc. objavila je 20. decembra, preliminarne podatke o neutraliziranju antitijela protiv varijante Omicron nakon kandidata kompanije za buster pri dozama od 50 µg i 100 µg. Trenutno odobreni booster od 50 µg mRNA-1273 povećao je nivoe neutralizirajućih antitijela protiv Omicron-a približno 37 puta u poređenju s nivoima prije pojačanja, a doza od 100 µg mRNA-1273 povećala je nivoe neutralizirajućih antitijela približno 83 puta u odnosu na nivoe prije pojačanja. “Dramatičan porast slučajeva COVID-19 iz varijante Omicron zabrinjava sve. Međutim, ovi podaci koji pokazuju da trenutno odobreni Moderna COVID-19 booster može povećati nivoe neutralizirajućih antitijela 37 puta više od nivoa prije pojačanja, ohrabruju,” rekao je Stéphane Bancel, glavni izvršni direktor Moderne. „Da bi odgovorila na ovu visoko prenosivu varijantu, Moderna će nastaviti da ubrzano unapređuje kandidata za pojačanje specifičnog za Omicron u klinička ispitivanja u slučaju da to bude neophodno u budućnosti. Također ćemo nastaviti generirati i dijeliti podatke o našim strategijama za pojačavanje s tijelima javnog zdravstva kako bismo im pomogli da donesu odluke zasnovane na dokazima o najboljim strategijama vakcinacije protiv SARS-CoV-2.”

Inovio Pharmaceuticals, Inc. objavila je prošlog mjeseca ažuriranja programa Faze 3 za VGX-3100 za cervikalne skvamozne intraepitelne lezije visokog stupnja (HSIL) povezane s HPV-om, uključujući jednogodišnje praćenje podataka o efikasnosti i sigurnosti kod učesnika iz REVEAL1 , završava upis u REVEAL2, i unapređuje svog kandidata za biomarker prije tretmana za VGX-3100 koji će se dalje razvijati s QIAGEN-om. Pored toga, INOVIO-ov razvojni partner u Velikoj Kini (kontinentalna Kina, Hong Kong, Makao, Tajvan), ApolloBio Corp. (“ApolloBio”), dozirao je prvog učesnika u zasebnom ispitivanju Faze 3 u Kini. Dr. J. Joseph Kim, predsjednik i izvršni direktor INOVIO-a, rekao je: “Postižemo snažan napredak u razvoju INOVIO imunoterapije za liječenje HSIL-a grlića materice povezanog s HPV-om. Ako se ne liječi, HSIL grlića materice može napredovati u rak. VGX-3100 ima potencijal da bude prva odobrena imunoterapija i nehirurška alternativa za žene sa HSIL-om grlića materice i radujemo se što ćemo unaprijediti naše napore iz naših studija faze 3 kroz komercijalizaciju.”

Kompanija Merck & Co., Inc. objavila je ranije ovog mjeseca da je New England Journal of Medicine objavio nalaze iz faze 3 MOVe-OUT ispitivanja procjenjujući molnupiravir, ispitivani oralni antivirusni lijek, kod nehospitaliziranih odraslih osoba visokog rizika s blagim do umjerenim COVID-om. -19. Podaci iz MOVe-OUT-a pokazali su da rano liječenje molnupiravirom značajno smanjuje rizik od hospitalizacije ili smrti kod visokorizičnih necijepljenih odraslih osoba s COVID-19. Merck razvija molnupiravir u saradnji sa Ridgeback Biotherapeutics. Molnupiravir je odobren u Ujedinjenom Kraljevstvu kao prvi oralni antivirusni lijek za liječenje blage do umjerene bolesti COVID-19 kod odraslih s pozitivnim SARS-CoV-2 dijagnostičkim testom i koji imaju barem jedan faktor rizika za razvoj teške bolesti. Evropska agencija za lekove (EMA) izdala je pozitivno naučno mišljenje za molnupiravir u skladu sa članom 5.3 Uredbe 726/2004, koje ima za cilj da podrži nacionalno donošenje odluka o mogućoj upotrebi molnupiravira pre dobijanja dozvole za stavljanje u promet. Regulatorne prijave su u pregledu ili su u procesu podnošenja, uključujući zahtjeve za odobrenje za hitnu upotrebu (EUA) od strane američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) i japanskog Ministarstva zdravlja, rada i socijalne skrbi.