Isleworth Healthcare Acquisition Corp. i Cytovia Holdings, Inc. danas su objavili da su sklopili konačan ugovor o poslovnoj kombinaciji. Nakon konzumiranja ove kombinacije, Isleworth će biti preimenovan u Cytovia Therapeutics, Inc. („kombinovana kompanija“) i očekuje se da će njene obične dionice i varanti ostati kotirani na NASDAQ-u pod oznakama INKC i INKCW, respektivno.
Kombinovana kompanija će nastaviti poslovanje Cytovie i ostati fokusirana na razvoj i proizvodnju komplementarnih platformi za NK ćelije i NK angažovana antitijela.
Kombinovanu kompaniju će voditi dr. Daniel Teper, suosnivač, predsednik i glavni izvršni direktor Cytovia.
“Zahvalni smo na snažnoj podršci novih i postojećih investitora i tima iskusnih poduzetnika u Isleworthu. Očekujemo da će ova transakcija ubrzati izvršenje Cytovia-ine vizije da unaprijedi NK terapiju prema lijeku za rak”, rekao je dr. Teper. „Ohrabreni smo našim pretkliničkim podacima koji su nedavno predstavljeni na AACR-u, koji podržavaju napredni razvoj naših iPSC izvedenih NK ćelija (iNK) i Flex-NK™ ćelija koje angažuju za liječenje hepatocelularnog karcinoma.”
Bob Whitehead, izvršni direktor Islewortha, rekao je: “Isleworth je procijenio više kompanija za nauku o životu i bio je najviše impresioniran talentom i tehnologijom koju je sastavila Cytovia. Vjerujemo da je Cytovia jedna od najnaprednijih, inovativnih kompanija za ćelijsku terapiju uključenih u razvoj novih tretmana raka. Ćelijske terapije u onkologiji već su dale nadu milionima. Cytovia-ini pristupi bi mogli zamisliti da slične pristupe učine povoljnijim i pristupačnijim.”
Cytovia's Therapeutic Approach
Cytovia ima za cilj ubrzati pristup pacijenata transformacijskim ćelijskim terapijama i imunoterapijama, rješavajući nekoliko najizazovnijih neispunjenih medicinskih potreba u onkologiji.
Kompanija se fokusira na iskorištavanje urođenog imunološkog sistema razvojem komplementarnih i disruptivnih platformi za NK-ćelije i antitijela koja angažuju NK. Konkretno, Cytovia razvija tri tipa iNK ćelija: neuređene iNK ćelije, TALEN® genom uređene iNK ćelije sa poboljšanom funkcijom i postojanošću i TALEN® genom uređene iNK ćelije sa himernim antigenskim receptorima (CAR-iNK) za poboljšanje tumor-specifičnih ciljanje. Druga komplementarna tehnologija temelj je kvadrivalentna multispecifična platforma antitijela dizajnirana da angažuje NK ćelije ciljanjem na receptor koji aktivira NKp46 koristeći vlasničku Flex-NK™ tehnologiju.
Ove dvije tehnološke platforme se koriste za razvoj tretmana za pacijente sa hepatocelularnim karcinomom (HCC) i solidnim tumorima. Očekuje se da će kliničke studije započeti do kraja 2022.
Sa sjedištem u Aventuri, FL, Cytovia upravlja laboratorijima za istraživanje i razvoj u Natick-u, MA i pogonom za proizvodnju cGMP ćelija u Portoriku i ima naučna partnerstva sa Cellectisom, CytoImmune Therapeutics, Hebrejskim univerzitetom u Jerusalimu, INSERM-om, Nacionalnom fondacijom matičnih ćelija u Njujorku, Institut za rak i Univerzitet Kalifornije u San Francisku (UCSF). Cytovia Therapeutics je nedavno osnovala CytoLynx Therapeutics, strateško partnerstvo fokusirano na istraživanje i razvoj, proizvodnju i komercijalizaciju aktivnosti u Velikoj Kini i šire.
Cytovia Pipeline
Cytovia je prva imuno-onkološka kompanija sa mogućnostima da kombinuje NK Cell i Flex-NK™ platforme NK Cell izvedene iz iPSC-a i Flex-NK™ za razvoj sledeće generacije imunoterapije za hematološke i solidne tumore.
Cytovia portfolio uključuje ciljeve i indikacije sa uravnoteženim profilom rizika.
GPC3 je obećavajuća nova meta za solidne tumore, posebno hepatocelularni karcinom, gdje je nezadovoljena medicinska potreba najznačajnija. Cytovia-in vodeći program ima za cilj razvoj prve u klasi HCC terapija usmjerenih na GPC3. Prva četiri kandidata za proizvod će biti ocijenjena kao monoterapije i kao kombinovane terapije. CYT-303, Cytovia GPC3 Flex-NK™ aktivator, je trospecifično antitelo koje se vezuje za ćelije tumora HCC preko GPC3 i za NK ćelije preko NKp46 i CD16a. Za pacijente sa oštećenim brojem ili funkcijom NK ćelija, Cytovia će procijeniti dodavanje iNK ćelija, CYT-100, kako bi se eventualno otključao puni potencijal ove strategije liječenja. Cytovia takođe razvija CYT-150, genski uređene iNK ćelije, kako bi poboljšala infiltraciju tumora i perzistentnost ćelija, koja se takođe može kombinovati sa CYT-303. Osim toga, CYT-503, GPC3-ciljani CAR-iNK ćelijski terapeutik, dizajniran je da poboljša specifičnost ciljanja tumora. Cytovia očekuje da podnese IND-ove za CYT-303 i CYT-100, nakon čega slijede IND-ove za CYT-150 i CYT-503.
CD38 je dobro utvrđena klinička i komercijalna meta za multipli mijelom. Cytovia razvija CYT-338 i CYT-538 koji su, respektivno, Flex-NK™ ćelije koje angažuju CD38 i CAR-iNK ćelije za liječenje višestrukog mijeloma kod pacijenata koji nisu uspjeli terapiju CD38 antitijelima i sredstva koja ciljaju sazrijevanje B-ćelija. antigen (BCMA).
Cytovia također razvija intrakranijalnu EGFR CAR iNK kandidata za ciljanje i wtEGFR i EGFR VIII kako bi odgovorila na značajne medicinske potrebe u liječenju multiformnog Glioblastoma koji se trenutno ne može liječiti.
Cytovia je uspostavila saradnju sa akademskim institucijama i industrijskim partnerima, uključujući Cellectis za TALEN® uređivanje gena. TALEN® gensko uređivanje je tehnologija koju je pionir i kontrolisao Cellectis, kompanija za biotehnološku scenu koja koristi svoju platformu za uređivanje gena za razvoj ćelija i genskih terapija koje spašavaju život. TALEN® genski uređeni patenti koje kontroliše Cellectis u oblasti iNK i CAR-iNK su licencirani od Cellectis od strane Cytovia i Cytovia poseduje globalna razvojna i komercijalna prava na ove patente.
Planirane prekretnice i korištenje prihoda
Prihodi od privatnih plasmana (“PIPE”), sredstva na Isleworthovom povjeriteljskom računu (neto otkupa) i prihodi od drugih potencijalnih finansiranja, u ukupnom iznosu do sto miliona dolara, omogućili bi Cytoviji kapital do 2 godine da dalje razvija svoje genski uređene iNK i Flex-NK™ tehnologije uključivanja ćelija. Cytovia planira da se fokusira na više prekretnica, uključujući:
• Podnošenje prva dva IND-a za Flex-NK™ CYT-303 i iNK CYT-100
• Započinjanje kliničkih ispitivanja faze I/II za procjenu CYT-303 i CYT-100, samih i u kombinaciji, za liječenje HCC
• Pribavljanje i predstavljanje početnih kliničkih podataka za CYT-303 i CYT-100 u HCC
• Podnošenje IND-a za CYT-150 i CYT-503 i pokretanje kliničkih ispitivanja faze I/II
• Nastavak unapređivanja iNK & Flex-NK™ tehnologija i unapređenje procesa sa višestrukim terapeutskim kandidatima
