Više Ozempica znači bolju kontrolu nad dijabetesom tipa 2

Novo Nordisk je danas objavio da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila dozu od 2 mg injekcije Ozempic® (semaglutida), analoga peptida-1 (GLP-1) sličnog glukagonu koji se daje jednom tjedno, koji se daje zajedno s ishranom i vježbanjem. za poboljšanje šećera u krvi kod odraslih s dijabetesom tipa 2 i za smanjenje rizika od velikih kardiovaskularnih događaja kao što su srčani udar, moždani udar ili smrt kod odraslih osoba s dijabetesom tipa 2 i poznatom srčanom bolešću.2 Ozempic® nije lijek za mršavljenje, ali može pomoći ljudima da smršaju. Ozempic® će biti dostupan u tri terapijske doze (0.5 mg, 1 mg i 2 mg) kako bi se pomoglo osobama s dijabetesom tipa 2 da postignu cilj šećera u krvi (A1C), sada uključujući i one s višim A1C koji nisu bili u mogućnosti da ispune svoj cilj. A1C cilj.

U programu kliničkih ispitivanja Ozempic® SUSTAIN faze 3, do 73% ljudi sa dijabetesom tipa 2 liječenih Ozempic® 1 mg smanjilo je šećer u krvi i dostiglo cilj Američkog udruženja za dijabetes od <7%.3-5 Unatoč tome, postoji još uvijek su ljudi koji nisu na svom ciljnom nivou šećera u krvi.1,4-10 Ozempic® 2 mg pomaže onima kojima je potrebna dodatna kontrola glikemije i važna je opcija za pacijente i pružaoce usluga u tekućem liječenju dijabetesa tipa 2.

“Dijabetes tipa 2 je složena bolest koja može napredovati s vremenom čak i ako se osoba liječi lijekovima, ishranom i vježbanjem,” rekao je dr Juan Pablo Frias, medicinski direktor Velocity Clinical Research, Los Angeles i glavni istraživač SUSTAIN FORTE, kliničko ispitivanje faze 3 koje podržava odobrenje Ozempic® 2 mg. „Sa svojom dokazanom bezbednošću i efikasnošću, Ozempic® pomaže u kontroli glukoze u krvi i nudi značajno smanjenje rizika od kardiovaskularnih događaja kod odraslih sa dijabetesom tipa 2 i poznatim srčanim oboljenjima, plus može pomoći mnogim pacijentima da izgube nešto kilograma. Uz dozu od 2 mg, imamo dodatnu opciju tako da pacijenti mogu ostati na istoj terapiji lijekovima čak i ako im je potrebno promijeniti šećer u krvi.”

U ispitivanju SUSTAIN FORTE, ljudi s prosječnim početnim A1C od 8.9% liječenih Ozempic® 2 mg postigli su statistički značajno i superiorno smanjenje šećera u krvi od 2.1% u 40. sedmici u poređenju sa 1.9% s Ozempic® 1 mg (P<0.01 ).1 U istoj studiji, ljudi sa prosječnom početnom težinom od 219 lb liječeni Ozempic® 2 mg doživjeli su gubitak težine od 14.1 lb u poređenju sa gubitkom težine od 12.5 lb sa Ozempic® 1 mg; razlika nije bila statistički značajna. Za obe doze leka Ozempic®, nisu identifikovani novi bezbednosni signali.1 Najčešći neželjeni događaji su bili gastrointestinalni.1 Gastrointestinalne neželjene reakcije su se češće javljale među pacijentima koji su primali Ozempic® 2 mg (34.0%) u odnosu na Ozempic® 1 mg (30.8% ).1

“Ozempic® je na čelu pomoći Novo Nordisk-u da pokrene promjene u njezi dijabetesa, s više od milion ljudi s dijabetesom tipa 2 u Sjedinjenim Državama liječenih Ozempic®-om,” rekao je Doug Langa, izvršni potpredsjednik operacija u Sjevernoj Americi i predsjednik kompanije Novo Nordisk Inc. „Sa Ozempic® koji je sada dostupan u različitim jačinama doziranja, optimistični smo da možemo pomoći još većem broju ljudi koji žive sa dijabetesom tipa 2 kojima je potrebna veća kontrola šećera u krvi da iskuse prednosti Ozempic®-a.“  

Novo Nordisk očekuje da će uskoro lansirati Ozempic® 2 mg u Sjedinjenim Državama. Ozempic® 2 mg je odobrila kompanija Swiss Medic u septembru 2021., a potom Health Canada i Evropska agencija za lijekove u januaru 2022.