Novo antitijelo snažno neutralizira Omicron i varijante

Napisao urednik

Sorrento Therapeutics, Inc. danas je najavila objavljivanje novih podataka o Omicron varijanti neutralizirajućeg antitijela (nAb) STI-9167, COVISHIELD, antitelu u naprednoj fazi otkrivenom i razvijenom za klinička ispitivanja u tekućoj saradnji između imunologa i virologa u Sorentu i Icahnu. Medicinski fakultet na Mount Sinai u New Yorku, NY.

Print friendly, PDF i e-pošta

Testovi vezivanja šiljastih proteina i testovi neutralizacije koji koriste viruse koji predstavljaju sve poznate SARS-CoV-2 varijante zabrinutosti (VOC) završeni su sa STI-9167, a zapaženo je da se ovaj nAb veže s visokim afinitetom i pruža vrlo moćnu neutralizirajuću aktivnost (Omicron IC50 = 25 ng/ml). Od zapaženog značaja, STI-9167 je jedinstven u poređenju sa testovima SARS-CoV-2 nAbs odobrenih od strane EUA po tome što se svojstva vezivanja i neutralizacije održavaju u odnosu na novu Omicron i Omicron (+R346K) varijantu, sve preovlađujuću varijantu Omicron loze koja kodira dodatnu mutaciju R346K Spike proteina. Osim toga, STI-9167 primijenjen u maloj dozi (5 mg/kg) bilo intranazalnim ili intravenskim putem, pružio je snažnu zaštitu od kliničkih znakova infekcije varijantom Omicron u K18-hAce2 transgenom mišjem modelu COVID-19, sprječavajući težinu gubitak i smanjenje titra virusa u plućima na nivoe koji se ne mogu detektovati.

“Generacija i karakterizacija STI-9167 nAb demonstrira veliku saradnju između naučnika sa planine Sinai i Sorenta u rješavanju globalne zdravstvene krize”, rekao je Domenico Tortorella, PhD, profesor mikrobiologije na Icahn Mount Sinai.

“Odabrali smo antitijela STI-9167 iz velikih skupova različitih anti-SARS-CoV-2 šik neutralizirajućih antitijela koja smo razvili u našim laboratorijama. Pokazao je najefikasniju unakrsnu neutralizaciju protiv svih poznatih izolata SARS-CoV-2 i varijanti zabrinutosti, uključujući nedavne varijante Omicron i Omicron (+R346K),” komentirao je dr J. Andrew Duty, docent mikrobiologije i direktor Centar za razvoj terapeutskih antitijela na Icahn Mount Sinai.

„Trenutno odobreni nAbs u EUA-u značajno su smanjili ili izostali vezivanje i aktivnosti neutralizacije protiv omikrona/omikrona (+R346K) što ih čini neadekvatnim da podrže trenutne kliničke potrebe“, izjavio je Mike A. Royal, MD, JD, MBA, glavni medicinski službenik u Sorrento. “Alternativni nAbs su prijeko potrebni u bliskoj budućnosti, posebno za pedijatrijsku populaciju za koju se čini da je izložena većem riziku od teške omikronske infekcije i hospitalizacije. Naša intranazalna COVIDROPS formulacija isporučuje naše nAbs u gornje disajne puteve gdje će Omicron najvjerovatnije ciljati i procvjetati, a kao neinvazivan, lak za primjenu tretman, idealan je za djecu. Već smo počeli liječiti djecu sa COVIDROPS-om (sa STI-2099) u Meksiku gdje je delta varijanta još uvijek preovlađujuća. Kroz studije faze 2 u SAD-u, Ujedinjenom Kraljevstvu i Meksiku, vidjeli smo benigni sigurnosni profil za intranazalnu dostavu naših nAbs i očekujemo sličan ishod sa COVIDROP-om (sa STI-9167).“

„Sada smo imali iskustva sa dovođenjem višestrukih terapijskih sredstava za COVID-19 u kliniku i unaprjeđenjem nekoliko u Fazu 2 i/ili ključni razvoj“, kaže Mark Brunswick, dr., SVP i šef regulatornih poslova i kvaliteta u Sorrentu. “Na dobroj smo poziciji da brzo prenesemo COVISHIELD kroz IND fazu i u kliniku i očekujemo da ćemo ovaj važan IND podnijeti u narednih mjesec dana.”

Dr. Henry Ji, predsjedavajući i izvršni direktor Sorrenta, komentirao je: „Rad timova u Sorentu i na planini Sinai dao je izvanredno antitijelo sa jedinstvenim i vrijednim zaštitnim svojstvima protiv Omikrona i svih drugih SARS-CoV-2 VOC. Naše COVISHIELD neutralizirajuće antitijelo je najbolje u klasi i najnapredniji kandidat za borbu protiv preovlađujućih Omicron-a i novih Omicron-a (+R346K) VOC-a. Marljivo radimo na pozicioniranju ovog antitijela za upotrebu kod pacijenata sa COVID-om i uvjereni smo da će naš pristup pružiti učinkovito kliničko rješenje ne samo u bliskoj budućnosti, već i kako pandemija nastavlja da se razvija.”

Preprint rukopis je dostavljen 19. januara 2022. i uskoro će biti objavljen online na biorxiv.org.

Opisano neutralizirajuće antitijelo proizvedeno je u laboratorijama na Mount Sinai i isključivo licencirano Sorrento Therapeutics. Članovi fakulteta Mount Sinai i Mount Sinai imaju finansijski interes za Sorrento Therapeutics.

Print friendly, PDF i e-pošta

Related News

O autoru

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Ona je smještena u sjedištu eTN-a u Honoluluu na Havajima.

Ostavite komentar