UI je odabrao Intrinsik Corp., međunarodno priznatu konsultantsku firmu za regulatorna pitanja, da obezbijedi regulatornu strategiju i podršku za pripremu i podnošenje UI-jeve aplikacije za kanadsko kliničko ispitivanje, kao i praćenje i praćenje ako se od Zdravstva primi pismo bez prigovora Kanada. Intrinsik se sastoji od iskusnog tima koji je vodio stotine uspješnih kliničkih ispitivanja i istraživao nove primjene lijekova te je zajedno doprinio više od 20 novih marketinških aplikacija lijekova. Grupa ima preko 25 stručnjaka za regulatorna pitanja sa sjedištem u Kanadi smještenom u širem području Toronta, i neusporedivu stručnost i iskustvo u vezi s poremećajima centralnog nervnog sistema (CNS: terapeutsko područje kojem pripadaju ovisnosti i poremećaji mentalnog zdravlja).
Podršku razvoju supstance CTA paketa, kao i u konačnici funkcionisanju samog kliničkog ispitivanja, pruža tim svjetske klase u CATO Research Canada Inc. CATO SMS tim stručnjaka ima preko 30 godina ' iskustvo u optimizaciji dizajna i izvođenja kliničkih ispitivanja za kompanije koje se bave naukom o životu kao što je UI. CATO SMS je uspješno sproveo preko 500 kliničkih ispitivanja u preko 25 zemalja i uključio više od 60,000 pacijenata na preko 5,500 lokacija.
Angažirani tim CATO SMS-a, zajedno s timom UI, uključuje različite stručnjake u Kanadi, SAD-u i Europi, pružajući kritičnu ekspertizu u rasponu od dizajna kliničkih studija preko biostatistike do kliničkih operacija (npr. regrutiranje pacijenata, pokretanje studije, budžetiranje, upravljanje lokacijama , upravljanje podacima itd.). Doprinos CATO SMS-a će također uključivati analizu i sintezu zaštićenih podataka i dokaza iz stvarnog svijeta („RWD“ i „RWE“) koji proizlaze iz primjene ibogaina u liječenju poremećaja upotrebe opioida kod približno 200 pacijenata koji su bili tretiran u Cancunu, Meksiko od strane UI-jevog partnera za licenciranje – Clear Sky Recovery Cancun SA de CV. UI vjeruje da će predstavljanje RWD i RWE kao dijela CTA paketa ojačati aplikaciju, posebno preliminarnu tvrdnju o sigurnosti, i usklađeno je s novim smjernicama regulatora, kao što je Američka uprava za hranu i lijekove (“FDA”), priznati i uključiti RWD i RWE u klinički razvoj i općenito u medicinu zasnovanu na dokazima.
Konačno, UI postrojava istaknute akademske i medicinske centre kako bi podržao CTA za Health Canada, kao i potencijalno služio kao mjesta za poduzimanje krajnjeg kliničkog ispitivanja. Značajno je da je UI angažovao istraživački ured vodeće akademske i nastavne institucije sa sjedištem u Kanadi u terapijskoj oblasti ovisnosti kako bi podržao dizajn protokola istraživanja i stvorio interes za odabir mjesta ispitivanja.
