Novi podaci o antivirusnim tretmanima za hepatitis B i C

Gilead Sciences je danas objavio podatke iz više studija koje ističu kliničku korist i diferencijaciju svojih tretmana protiv hepatitisa, kao i Gileadovu stalnu posvećenost istraživanju jetre kako bi se unaprijedila eliminacija virusnog hepatitisa u Aziji. Podaci su predstavljeni na 31. konferenciji Azijsko-pacifičkog udruženja za proučavanje jetre (APASL 2022), 30. marta – 3. aprila 2022. u Seulu, Južna Koreja.    

„Klinički podaci iz naših studija jačaju dobro utvrđene profile efikasnosti i sigurnosti naših tretmana i potencijalnu kliničku korist za osobe koje žive s hepatitisom B i C. Ovi ohrabrujući podaci mogu dodatno podržati pružaoce zdravstvenih usluga u donošenju odgovarajućeg izbora liječenja za pacijente s hepatitisom u Aziji.” rekla je Betty Chiang, potpredsjednica za medicinske poslove, International, Gilead Sciences.

Podaci iz tri studije zasnovane na tenofoviru (TFV) za liječenje hepatitisa B (HBV) predstavljene na konferenciji pokazali su da je na početku liječenja nekoliko pacijenata s niskim rizikom od hepatocelularnog karcinoma (HCC) napredovalo u viši rizik, dok je mnogo srednjih ili visokih -rizični pacijenti poboljšali su se na niži rizik od HCC nakon dugotrajnog liječenja TFV-om.  

Podaci iz studije faze 2 TFV dizoproksil fumarata (TDF) naspram TDF/emtricitabina (FTC) kod imunotolerantnih (IT) pacijenata i dvije studije faze 3, upoređujući tenofovir alafenamid (TAF) naspram TDF kod imuno-tolerantnih (IA) pacijenata ) pacijenti su korišteni za generiranje rezultata HCC rizika korištenjem Modified PAGE-B (mPAGE-B), alata za predviđanje 5-godišnjeg rizika od HCC (niskog rizika [0-≤8], srednjeg rizika [9-12], i visokog rizika [≥13]). 

Od 126 IT pacijenata, 106 (84%), 19 (15%) i 1 (0.8%) su bili niskog, srednjeg ili visokog rizika na početku. U sedmici 192, većina je ostala kategorički nepromijenjena ili poboljšana. Nijedan IT pacijent nije razvio HCC. Od 1,631 pacijenata sa IA (1,092 TAF; 539 TDF->TAF), 901 (55%), 588 (36%) i 142 (9%) su bili niskog, srednjeg ili visokog rizika na početku. U sedmici 240, većina je ostala nepromijenjena ili poboljšana; samo 22 (2%) pacijenata prešlo je na viši rizik. Ukupno su se razvila 22 slučaja HCC (0.2%, 1.2% i 9.2% u grupama niskog, srednjeg i visokog rizika na početku).

Dodatni podaci predstavljeni na konferenciji pružaju procjenu profila sigurnosti kostiju i bubrega TAF-a u Gilead-ovom programu kliničkog razvoja TAF HBV. Analizirani su podaci od 1,911 pacijenata liječenih TAF-om ili TDF-om i za više tipova HBV pacijenata, uključujući one s većim rizikom od toksičnosti za kosti i/ili bubrege povezane s TDF-om. Uočeni su stabilni ili poboljšani koštani i bubrežni parametri kod TAF tretmana u poređenju sa TDF tretmanom.

U slučaju hepatitisa C, studija faze 3b koja je proučavala pacijente koji nisu bili liječeni i iskusili kronični hepatitis C (CHC) u Koreji pokazala je da je liječenje sofosbuvirom/velpatasvirom i sofosbuvirom/velpatasvirom/voksilaprevirom postiglo visok trajni virološki odgovor bez viroloških učinaka na liječenju. neuspjeh ili ozbiljni neželjeni događaji povezani s liječenjem. U drugoj studiji koja je procjenjivala potencijalne interakcije lijekova (DDI) kod korejskih pacijenata s CHC-om koji koriste široko dostupne antivirusne lijekove direktnog djelovanja, sofosbuvir/velpatasvir je pokazao povoljan DDI profil uprkos visokim stopama komorbiditeta i komedijacija među trendom starenja populacije CHC-a u Koreji.