At present, COVID-19 is still in pandemic status around the world. The superposition of Delta and Omicron variants are rampant, resulting in the continuous enhancement of their transmission ability. Amid the repeated waves of COVID-19, in addition to COVID-19 vaccine, the development of effective oral COVID-19 drugs and rapid, simple and innovative testing methods have also become a new demand for current epidemic prevention and control. Viva Biotech Holdings and XLement, invested and incubated by Viva BioInnovator, are committed to the production of oral COVID-19 drugs and virus test, contributing to the fight against the COVID-19 pandemic.
Langhua Pharmaceutical signs agreement with MPP to produce raw ingredient of COVID-19 antiviral medication molnupiravir.
Jan 2022, the Medicines Patent Pool (MPP) announced that it has signed agreements with several generic manufacturing companies including Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd (Langhua Pharmaceutical), the subsidiary of Viva biotech holdings (Viva Biotech (01873.HK)) for the manufacturing of the oral COVID-19 antiviral medication molnupiravir and supply in 105 low-and-middle-income countries (LMICs) to facilitate affordable global access for molnupiravir and support local epidemic prevention & control. Five companies will focus on producing the raw ingredients, 13 companies will produce both raw ingredient and the finished drug and 9 companies will produce the finished drug.
The Medicines Patent Pool (MPP) is a United Nations-backed public health organisation working to increase access to, and facilitate the development of, life-saving medicines for low-and middle-income countries. MPP and MSD, the tradename of Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA signed a voluntary licencing agreement in Oct 2021. Under the terms of the agreement, MPP, through the license granted by MSD, will be permitted to further license non-exclusive sublicences to manufacturers (“MPP Licence”) and diversify the manufacturing base for the supply of quality-assured molnupiravir to countries covered by the MPP Licence, subject to local regulatory authorization.
Molnupiravir (MK-4482 i EIDD-2801) je ispitivani, oralno primijenjen oblik snažnog analoga ribonukleozida koji inhibira replikaciju SARS-CoV-2 (uzročnika COVID-19). Molnupiravir koji MSD razvija u partnerstvu sa Ridgeback Biotherapeutics, prvi je oralni antivirusni lijek dostupan za terapiju COVID-19. Podaci iz faze 3 MOVe-OUT pokazali su da rano liječenje molnupiravirom značajno smanjuje rizik od hospitalizacije ili smrti kod visokorizičnih necijepljenih odraslih osoba s COVID-19.
Prema MPP-u, kompanije kojima je ponuđena podlicenca uspješno su pokazale svoju sposobnost da ispune zahtjeve MPP-a u pogledu proizvodnih kapaciteta, usklađenosti sa propisima i sposobnosti da ispune međunarodne standarde za lijekove osiguranog kvaliteta. Ovlašćenje koje je MPP dao kompaniji Langhua Pharmaceutical predstavlja visoku afirmaciju i priznanje u njenom razvoju procesa i jačanju API-ja, održivosti snabdevanja, GMP i EHS sistema.
Xlement’s COVID-19 Test Kit Passed the Inspection of Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China Successfully
Dana 2. marta 2022. godine, Xlement, posvećena NanoSPR biotehnološka kompanija za biočip i instrumente koja je prethodno investirala i inkubirala od strane Viva BioInnovator, primila je obavijest o polaganju ocjene učinka od Ministarstva nauke i tehnologije Narodne Republike Kine. Njegov projekat „Istraživanje i razvoj i masovna proizvodnja NanoSPR kompleta za testiranje čestica COVID-19“ jedan je od ključnih projekata programa „Prevencija i kontrola rizika u javnoj sigurnosti i tehnologija i oprema za hitne slučajeve“ koji služi kao suštinski dio za ključne COVID-19- srodna naučna istraživanja koja su u toku u Kini. Sa svojim uspješnim prolazom na inspekciju, Xlementov komplet za testiranje COVID-19 također je certificiran od strane Evropske unije CE za buduću masovnu proizvodnju i uskoro će biti pušten u upotrebu.
Koristeći jedinstvenu NanoSPR tehnologiju čipa, Xlement je razvio testni komplet za čestice COVID-19, koji omogućava testiranje više antigena virusa u jednom koraku za 96 uzoraka u roku od 15 minuta, a osjetljivost je blizu testiranja jednog antigena. Ova metoda pokazuje velike prednosti u odnosu na postojeće tehnike testiranja virusnih nukleinskih kiselina: može se koristiti za samotestiranje kod kuće, značajno skraćuje vrijeme testiranja, a samim tim značajno smanjuje troškove testiranja reagensa i rada. Uz veće usvajanje NanoSPR tehnologije u testiranju na COVID-19 koje je razvio Xlement, očekujemo da ćemo vidjeti praktičniju neposrednu dijagnozu sumnjivih uzoraka i brzi skrining na licu mjesta u velikim razmjerima.
ŠTA UZIMATI IZ OVOG ČLANKA:
- Dana 2. marta 2022. godine, Xlement, posvećena NanoSPR biotehnološka kompanija za biočip i instrumente koja je prethodno investirala i inkubirala od strane Viva BioInnovator, primila je obavijest o polaganju ocjene učinka od Ministarstva nauke i tehnologije Narodne Republike Kine.
- Under the terms of the agreement, MPP, through the license granted by MSD, will be permitted to further license non-exclusive sublicences to manufacturers (“MPP Licence”) and diversify the manufacturing base for the supply of quality-assured molnupiravir to countries covered by the MPP Licence, subject to local regulatory authorization.
- Usred ponovljenih talasa COVID-19, pored vakcine protiv COVID-19, razvoj efikasnih oralnih lekova protiv COVID-19 i brzih, jednostavnih i inovativnih metoda testiranja takođe su postali novi zahtev za trenutnu prevenciju i kontrolu epidemije.
