Liječenje uznapredovalih solidnih tumora primjenom novih lijekova

Napisao urednik

Nuvation Bio Inc. je danas objavila da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila svoju aplikaciju za istraživanje novog lijeka (IND) za procjenu NUV-868, BD2-selektivnog oralnog bromodomena male molekule i ekstra-terminalnog (BET) inhibitora, za liječenje uznapredovalih solidnih tumora, uključujući rak jajnika, karcinom gušterače, rak prostate otporan na metastatsku kastraciju (mCRPC) i trostruko negativan rak dojke (TNBC).

Print friendly, PDF i e-pošta

"Razbijanje naše IND aplikacije za NUV-868 važna je prekretnica za Nuvation Bio jer označava četvrti IND u posljednjih 14 mjeseci u našem dubokom nizu inovativnih terapija protiv raka koji ciljaju više tipova tumora", rekao je David Hung, MD, osnivač , predsjednik i glavni izvršni direktor Nuvation Bio. „Ohrabreni smo selektivnošću i potencijalno poboljšanom podnošljivošću koju je pokazao NUV-868 u pretkliničkim studijama, i radujemo se unapređenju programa u Fazu 1 razvoja sredinom 2022. godine.”

NUV-868 inhibira BRD4, koji je ključni član BET porodice koji epigenetski reguliše proteine ​​koji kontrolišu rast i diferencijaciju tumora. NUV-868 je dizajniran da bude selektivniji za BD2 od BD1 u pokušaju da se izbjegnu terapijska ograničavajuća toksičnost drugih BRD4 inhibitora kao što su gastrointestinalna (GI) i toksičnost koštane srži. Pretkliničke studije su pokazale da je NUV-868 skoro 1,500 puta selektivniji za BD2 od BD1. Neselektivni BD1/2 inhibitori u razvoju povezani su s problemima podnošljivosti, potencijalno zbog prevelike inhibicije BD1.

Sa otklanjanjem ovog IND-a za NUV-868 kod uznapredovalih solidnih tumora, Nuvation Bio će započeti studiju faze 1/2 NUV-868 kao monoterapije iu kombinaciji sa olaparibom ili enzalutamidom kod više tipova tumora. Ovaj protokol (NUV-868-01) će započeti studijom eskalacije doze monoterapije faze 1 kod uznapredovalih pacijenata sa solidnim tumorom. Zatim će se započeti studija faze 1b koja istražuje NUV-868 u kombinaciji s olaparibom kod prethodno liječenih karcinoma jajnika, karcinoma gušterače, mCRPC i TNBC pacijenata i u kombinaciji s enzalutamidom za pacijente s mCRPC, nakon čega slijedi studija faze 2b kako bi se dalje istražila sigurnost i učinkovitost kada se odredi preporučena kombinovana doza faze 2. Studija faze 2 monoterapije također će biti započeta kod pacijenata sa mCRPC-om, kao i za dalje istraživanje sigurnosti i efikasnosti.

Print friendly, PDF i e-pošta

Related News

O autoru

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Ona je smještena u sjedištu eTN-a u Honoluluu na Havajima.

Ostavite komentar