Novi istraživački lijek za pacijente s akutnom mijeloidnom leukemijom

Priothera Ltd. danas objavljuje da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) dala odobrenje za nastavak primjene kompanije za istraživanje novih lijekova (IND) kako bi započela svoju ključnu fazu 2b/3 studije mocravimoda (nazvana MO-TRANS).

Priothera će pokrenuti MO-TRANS globalnu studiju faze 2b/3 u Evropi, SAD-u i Japanu, procjenjujući učinkovitost i sigurnost mokravimoda kao dodatne terapije i terapije održavanja kod odraslih pacijenata sa akutnom mijeloidnom leukemijom (AML) koji su podvrgnuti alogenoj transplantaciji hematopoetskih matičnih stanica (HSCT). ). Očekuje se da MO-TRANS studija počne u drugoj polovini 2022. godine, a preliminarni podaci iz ove studije očekuju se do kraja 2024. godine.

Alogena transplantacija matičnih ćelija jedini je potencijalno kurativni pristup za pacijente sa AML, međutim trenutne mogućnosti liječenja su i dalje povezane s velikim brojem nuspojava i visokim stopama smrtnosti. 

Florent Gros, suosnivač i izvršni direktor Priothere, komentirao je „Odobrenje FDA IND za pokretanje MO-TRANS studije koja procjenjuje mokravimod kod pacijenata sa AML koji su podvrgnuti alogenom HSCT-u je još jedna velika prekretnica za Priotheru. Na putu smo da započnemo ovo ključno kliničko ispitivanje faze 2b/3 i radujemo se što ćemo raditi zajedno s velikim timom entuzijastičnih istraživača širom SAD-a, Europe i Azije, koji dijele naš cilj da mokravimod ponudimo pacijentima kao pomoćni tretman i tretman za održavanje. za AML i potencijalno druge hematološke maligne bolesti.”