Nova oznaka lijeka siročad za liječenje folikularnog limfoma

Napisao urednik

CASI Pharmaceuticals, Inc., američka biofarmaceutska kompanija fokusirana na razvoj i komercijalizaciju inovativnih terapijskih i farmaceutskih proizvoda, objavila je danas da je Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) dodijelila Oznaku lijeka za siročad (ODD) svom partneru BioInvent International AB, za BI-1206, ispitivano anti-FcyRllB antitijelo, za liječenje folikularnog limfoma (FL), najčešćeg oblika spororastućeg ne-Hodgkinovog limfoma (NHL).

Print friendly, PDF i e-pošta

BI-1206 je BioInventov vodeći kandidat za lijek i trenutno se istražuje u dva ispitivanja faze 1/2. Jedna je procjena kombinacije BI-1206 s rituksimabom za liječenje ne-Hodgkinovog limfoma, što uključuje pacijente sa FL, MCL i limfomom marginalne zone (MZL) koji su imali recidiv ili su refraktorni na rituksimab. Drugo ispitivanje faze 1/2 istražuje BI-1206 u kombinaciji sa anti-PD1 terapijom Keytruda® (pembrolizumab) u solidnim tumorima.

Dr. Wei-Wu He, predsjednik i izvršni direktor CASI-ja, komentirao je: „BioInvent nastavlja napredovati u razvoju i regulatornom okviru za BI-1206. Odobrenje CTA u Kini u decembru 2021. i nedavna FDA oznaka lijeka za siročad pokazuju snažan potencijal ovog prvog u klasi antitijela. CASI ima komercijalna prava za BI-1026 u Kini, a naš tim se priprema za kinesku kliničku studiju. CASI i BioInvent su besprijekorni partneri i imaju zajednički cilj da koriste pacijentima inovativnim farmaceutskim tehnologijama.”

Print friendly, PDF i e-pošta

Related News

O autoru

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Ona je smještena u sjedištu eTN-a u Honoluluu na Havajima.

Ostavite komentar