Novi pozitivni klinički podaci u bolesnika s karcinomom gastrointestinalnog trakta

Napisao urednik

Mirati Therapeutics, Inc., onkološka kompanija usmjerena na klinički stadij, danas je objavila pozitivne rezultate iz faze 2 kohorte KRYSTAL-1 studije koja procjenjuje adagrasib u dozi od 600 mg dva puta dnevno kod pacijenata s prethodno tretiranim duktalnim adenokarcinomom pankreasa i drugim gastrointestinalnim (GI) tumorima koji sadrži mutaciju KRASG12C, uključujući karcinom bilijarnog trakta, slijepog crijeva, tankog crijeva, gastro-ezofagealnog spoja i jednjaka. Rezultati su pokazali da je adagrasib pokazao značajnu kliničku aktivnost i široku kontrolu bolesti.

Print friendly, PDF i e-pošta

Nalazi (Apstrakt # 519) će biti predstavljeni danas u 10:00 ET tokom kratke sesije sažetka na Simpozijumu o karcinomu gastrointestinalnog (GI) karcinoma Američkog društva za kliničku onkologiju (ASCO) 2022.      

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, istraživač studije KRYSTAL-1, prokomentirao je: „Radovi gastrointestinalnog trakta su neki od najčešćih karcinoma i i dalje su povezani sa lošim ishodima preživljavanja uprkos nedavnom napretku, posebno kod pacijenata sa tumorima gastrointestinalnog trakta koji nose mutacija KRASG12C. Novi klinički podaci predstavljeni na ASCO GI pokazuju da je adagrasib, inhibitor KRASG12C, pokazao obećavajuću kliničku aktivnost kod pacijenata sa karcinomom pankreasa i drugim tumorima GI. Ovi nalazi se zasnivaju na prethodno prijavljenim pozitivnim kliničkim podacima adagrasiba u karcinomima kolorektalnog i pankreasa, i veoma su ohrabrujući, što opravdava dalja istraživanja adagrasiba u ovom okruženju.”

Sažetak kliničkih rezultata

• Od 10. septembra 2021. godine, podskup pacijenata sa karcinomom gastrointestinalnog trakta koji imaju mutaciju KRASG12C upisanih u monoterapijsku ruku adagrasibom (n=30) primio je najmanje dvije prethodne linije sistemskih terapija protiv raka i imalo je prosječno praćenje od 6.3 mjeseca .

• Od pacijenata koji se mogu evaluirati (n=27), stopa objektivnog odgovora (ORR) bila je 41%, a stopa kontrole bolesti (DCR) bila je 100%. Kod pacijenata sa karcinomom gušterače (n=10), koji se mogu procijeniti, stopa odgovora (RR) bila je 50%, uključujući 1 nepotvrđeni djelomični odgovor (PR); srednje trajanje odgovora (mDOR) bilo je 7.0 mjeseci, sa medijanom praćenja od 8.1 mjeseci. Kod pacijenata sa drugim tumorima GI (n=17), RR je bio 35%, sa dva nepotvrđena PR; mDOR je bio 7.9 mjeseci kod ovih pacijenata, sa medijanom praćenja od 6.3 mjeseca.

• Medijan preživljavanja bez progresije (mPFS) kod pacijenata sa karcinomom pankreasa bio je 6.6 meseci (95% interval pouzdanosti, CI: 1.0, 9.7), a kod pacijenata sa drugim tumorima GI, mPFS je bio 7.9 meseci (95% CI 6.90– 11.30).

• U ukupnoj podskupini pacijenata sa KRASG12C mutiranim karcinomom gastrointestinalnog trakta procenjenih u ovoj kohorti, adagrasib se dobro podnosio, sa bezbednosnim profilom kojim se može upravljati. Neželjeni događaji (TRAE) stepena 3/4 uočeni su kod 27% pacijenata liječenih adagrasibom, bez TRAE koji su doveli do prekida liječenja, a nisu uočeni TRAE stepena 5.

“Vjerujemo da adagrasib ima diferenciran molekularni profil, a podaci predstavljeni na ASCO GI dodatno podržavaju njegov potencijalni najbolji profil u klasi,” rekao je Charles M. Baum, MD, Ph.D., osnivač, predsjednik i voditelj istraživanja i razvoj, Mirati Therapeutics, Inc. “Rezultati su pokazali pozitivnu kliničku aktivnost kod pacijenata sa KRASG12C mutiranim karcinomom gastrointestinalnog trakta liječenih jednim lijekom adagrasibom, posebno kod onih s rakom gušterače gdje su mogućnosti ograničene. Nastavljamo agresivno procjenjivati ​​adagrasib kao pojedinačni lijek iu kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka u širokom planu razvoja kako bismo pomogli većem broju ljudi koji žive s rakom.”

Print friendly, PDF i e-pošta

Related News

O autoru

urednik

Glavna urednica za eTurboNew je Linda Hohnholz. Ona je smještena u sjedištu eTN-a u Honoluluu na Havajima.

Ostavite komentar