Nezavisna studija iz Njemačke potvrđuje da bimodalna neuromodulacija može značajno smanjiti simptome tinitusa u stvarnom kliničkom okruženju.
Irska kompanija za medicinske uređaje, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), pozdravila je nalaze nezavisne studije sprovedene u Nemačkom centru za sluh (DHZ) na medicinskoj školi u Hanoveru, koja je otkrila da je 85% pacijenata sa tinitusom iskusilo smanjenje simptoma tinitusa. (zasnovano na skoru Tinitus Handicap Inventory [i] za 20 pacijenata) kada se koristi uređaj za liječenje Lenire.
Ova studija je pokazala da šest do 12 sedmica liječenja korištenjem Lenirea, bimodalnog neuromodulacijskog uređaja koji je razvio Neuromod koji pruža zvučnu i električnu stimulaciju jezika, može bezbedno postići klinički značajna poboljšanja u ozbiljnosti simptoma tinitusa u stvarnom kliničkom okruženju.
Studiju su vodili dr. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat i Andreas Buechner sa Odsjeka za otorinolaringologiju na Medicinskom fakultetu u Hanoveru, Njemačka.
Ovi rezultati su nedavno objavljeni u visoko rangiranom naučnom časopisu Brain Stimulation[ii].
Podaci iz stvarnog svijeta su u skladu s rezultatima Neuromodovog velikog kliničkog ispitivanja (TENT-A1), koje je uključivalo 326 učesnika. Ispitivanje TENT-A1, čiji su rezultati objavljeni u oktobru 2020. godine[iii], pokazalo je da je 86.2% učesnika koji su se pridržavali terapije prijavilo poboljšanje simptoma tinitusa nakon 12-nedeljnog perioda korišćenja leka Lenire.
Studija u Hanoveru uključivala je kraće trajanje liječenja (6-12 sedmica) i uočila je srednje poboljšanje (smanjenje) THI rezultata od 10.4 poena, što premašuje klinički značajnu razliku od 7 poena. Ovi podaci iz stvarnog svijeta iz studije u Hanoveru u skladu su sa studijom TENT-A1, koja je primijetila slična poboljšanja nakon 6 sedmica liječenja i postigla ukupno poboljšanje od 14.6 bodova nakon punih 12 sedmica liječenja. Nadalje, nije bilo prijavljenih nuspojava povezanih s liječenjem.
Lenire djeluje tako što isporučuje blage električne impulse u jezik, kroz intraoralnu komponentu zvanu 'Tonguetip', u kombinaciji sa zvukom koji se pušta preko slušalica kako bi pokrenuo dugotrajne promjene ili neuroplastičnost u mozgu za liječenje tinitusa.
Kliničko ispitivanje TENT-A1, koje je uključilo 326 učesnika širom Irske i Nemačke, pokazalo je Lenireovu efikasnost u poboljšanju simptoma tinitusa kod učesnika. 86.2% učesnika koji su se pridržavali terapije prijavilo je poboljšanje simptoma tinitusa nakon 12-nedeljnog perioda lečenja[iv]. Kada su praćeni 12 mjeseci nakon tretmana, 80.1% učesnika koji su se pridržavali terapije imalo je trajna poboljšanja simptoma tinitusa.
Studija TENT-A1 predstavlja jedno od najvećih i najdužih praćenih kliničkih ispitivanja ikada sprovedenih na polju tinitusa i bila je naslovna priča za naučni časopis Science Translational Medicine u oktobru 2020.
Neuromod je specijaliziran za neinvazivne tehnologije neuromodulacije i dizajnirao je i razvio Lenire, koji se koristi za liječenje pacijenata sa tinitusom od 2019.
