Moleac je najavio objavljivanje rezultata studije ATHENE, objavljenih u Journal of the American Medical Director Association (JAMDA).
Tretmani koji bi mogli efikasno usporiti tok AD nakon što dostigne kliničku fazu, ostaju važna neispunjena medicinska potreba. Pokazalo se da NeuroAiD™II ima modulatorne efekte na procesiranje amiloidnog prekursora proteina (APP)2 i transformaciju tau proteina u abnormalno fosforilirane i agregirane oblike3, kao i neuro-regenerativna i neurorestorativna svojstva4. Blagotvorni efekti NeuroAiD™II na oštećene kognitivne funkcije već su dokazani kod traumatskih ozljeda mozga5.
Studija terapije Alchajmerove bolesti sa NEuroaidom (ATHENE) je prva studija koja procjenjuje sigurnost i efikasnost NeuroAiD™II kod pacijenata sa blagim do umjerenim AD koji su stabilni na standardnim simptomatskim tretmanima.
ATHENE je bila 6-mjesečna randomizirana dvostruko slijepa, placebom kontrolirana studija nakon čega je uslijedilo otvoreno produženje liječenja NeuroAiD™II za još 6 mjeseci. U ispitivanje je uključeno 125 subjekata iz Singapura, koje su koordinirali Centar za starenje pamćenja i kogniciju, Nacionalni univerzitetski zdravstveni sistem, Nacionalni institut za neuronauku i bolnica St. Luke, Singapur.
• NeuroAiD™II je pokazao dugoročnu sigurnost kao dodatna terapija u AD bez povećanja broja pacijenata koji su imali ozbiljne nuspojave ili neželjene događaje.
• Rano započinjanje NeuroAiD™II omogućilo je dugoročno poboljšanje kognicije u poređenju sa placebom (grupa sa kasnom starterom) mjereno ADAS-cog-om, statistički značajno nakon 9 mjeseci i usporavajući pad tokom vremena.
Rezultati ATHENE studije podržavaju korist NeuroAiD™II kao sigurne dodatne terapije standardnom liječenju AD jer studija nije pronašla dokaze o značajnom povećanju neželjenih događaja između MLC901 i placeba. Analize ukazuju na potencijal MLC901 u usporavanju progresije AD, što je u skladu s prethodno objavljenim pretkliničkim i kliničkim studijama, što ga čini obećavajućom terapijom za pacijente s AD. Ovi rezultati zahtijevaju dalju potvrdu u većim i dužim studijama.
Riječ glavnog istražitelja
“Alchajmerova bolest je najčešći uzrok demencije i čini 60-80% slučajeva. Do nedavnog odobrenja adukanumaba od strane FDA, nije postojao tretman koji bi modificirao bolest za Alchajmerovu bolest, a trenutno dostupni simptomatski tretmani nastoje privremeno odgoditi pogoršanje simptoma demencije i poboljšati kvalitetu života osoba s Alchajmerom i njihovih skrbnika. Stoga postoji potreba da se pacijentima i njihovim negovateljima ponudi rani pristup dijagnozi i novim tretmanima.
Obećavajuće rezultate ATHENE studije treba shvatiti kao dio pomaka u procesu razvoja lijekova za Alchajmerovu bolest sa simptomatske na terapije koje modificiraju bolest. Ovu studiju i druge potencijalne tretmane treba rigorozno procijeniti dobro osmišljenim kliničkim ispitivanjima.”
Profesor Christopher Chen
Direktor Centra za starenje pamćenja i kogniciju, Nacionalni univerzitetski zdravstveni sistem i vanredni profesor, Odsjek za farmakologiju, Medicinski fakultet Yong Loo Lin, Nacionalni univerzitet u Singapuru.
