Novi rezultati ispitivanja za pacijente sa relapsiranim/refraktornim velikim B-ćelijskim limfomom

AbbVie i Genmab A/S danas su objavili rezultate prve grupe EPCORE™ NHL-1 faza 1/2 kliničkog ispitivanja u kojem se procjenjuje epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), ispitivano subkutano bispecifično antitijelo. Studijska kohorta uključuje 157 pacijenata sa relapsom/refraktornim velikim B-ćelijskim limfomom (LBCL) koji su primili najmanje dvije prethodne linije sistemske terapije, uključujući 38.9 posto koji su prethodno primili terapiju himernim antigen receptorima (CAR) T-ćelijskom terapijom. Na osnovu vrhunskih rezultata, kompanije će angažovati globalna regulatorna tijela.

LBCL je brzorastući tip ne-Hodgkinovog limfoma (NHL) – karcinoma koji se razvija u limfnom sistemu – koji pogađa limfocite B-ćelija, vrstu bijelih krvnih zrnaca. Procjenjuje se da postoji oko 150,000 novih LBCL slučajeva svake godine širom svijeta. LBCL uključuje difuzni veliki B-ćelijski limfom (DLBCL), koji je najčešći tip NHL-a u svijetu i čini oko 31 posto svih NHL slučajeva.1,2,3,4

„Cilj nam je da iskoristimo snažnu ekspertizu AbbVie za rak krvi kako bismo dalje razvili epcoritamab, zajedno sa Genmabom, za određene pacijente s rakom krvi koji imaju ograničene mogućnosti liječenja,“ rekao je Mohamed Zaki, MD, Ph.D., potpredsjednik i šef globalnog razvoja onkologije, AbbVie.

Glavni rezultati iz ove grupe pokazali su potvrđenu ukupnu stopu odgovora (ORR) od 63.1 posto od strane nezavisnog odbora za reviziju (IRC). Uočeno srednje trajanje odgovora (DOR) bilo je 12 mjeseci. Prosječne linije prethodne terapije u ovoj kohorti bile su 3.5 (2 do 11 linija terapije). Najčešći neželjeni događaji bilo kojeg stupnja uzrokovani liječenjem (veći ili jednaki 20 posto) uključivali su sindrom oslobađanja citokina (CRS) (49.7 posto), pireksiju (23.6 posto), umor (22.9 posto), neutropeniju (21.7 posto), i dijareju (20.4 posto). Najčešći neželjeni događaji stupnja 3 ili 4 koji su se pojavili u terapiji (veći ili jednaki 5 posto) uključivali su neutropeniju (14.6 posto), anemiju (10.2 posto), smanjen broj neutrofila (6.4 posto) i trombocitopeniju (5.7 posto). Pored toga, posmatrani CRS za stepen 3 bio je 2.5 procenata. Podaci će biti dostavljeni za prezentaciju na budućem medicinskom sastanku.

Epcoritamab zajednički razvijaju AbbVie i Genmab kao dio široke saradnje kompanija u onkologiji. Kompanije ostaju posvećene procjeni epcoritamaba kao monoterapije i u kombinaciji, preko linija terapije za različite hematološke maligne bolesti, uključujući tekuću fazu 3, otvoreno, randomizirano ispitivanje koje procjenjuje epcoritamab kao monoterapiju kod pacijenata s relapsom/refraktornim DLBCL-om. (NCT: 04628494).

“Zajedno s našim partnerom, AbbVie, radit ćemo s regulatornim tijelima kako bismo odredili sljedeće korake i nastavili procjenjivati ​​epcoritamab u različitim kliničkim ispitivanjima kao potencijalnu opciju liječenja pacijenata s različitim hematološkim malignitetima,” rekao je dr Jan van de Winkel. D., glavni izvršni direktor, Genmab. “Radujemo se što ćemo podijeliti nalaze na budućem medicinskom sastanku.”