Armata Pharmaceuticals, Inc., biotehnološka kompanija fokusirana na bakteriofage specifične za patogene za bakterijske infekcije otporne na antibiotike i koje je teško liječiti, danas je objavila da je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila Armatin novi istraživački lijek (IND) prijavu za pokretanje kliničkog ispitivanja njegovog optimiziranog olovnog terapeutskog kandidata, AP-PA02, u drugoj indikaciji, bronhiektaziji bez cistične fibroze (NCFB). Kompanija planira da pokrene fazu 2 ispitivanja 2022. godine.
Kod pacijenata sa NCFB, infekcija pluća sa Pseudomonas aeruginosa je često povezana s čestim plućnim egzacerbacijama, smanjenom kvalitetom života i povećanom smrtnošću, te može zahtijevati hospitalizaciju radi liječenja. Iako se hronični inhalacijski antibiotici preporučuju za dugotrajno liječenje NCFB s čestim egzacerbacijama, trenutno ne postoji odobrena terapija.
“Uzbuđeni smo što smo dobili odobrenje FDA za unapređenje AP-PA02 u drugu respiratornu indikaciju,” rekao je Brian Varnum, glavni izvršni direktor Armate. „Sa ovim regulatornim odobrenjem i našim nedavnim finansiranjem, u dobroj smo poziciji da istražimo kliničku korist AP-PA02 i da unapredimo AP-SA02 za infekcije zglobova proteze i AP-PA03 za upalu pluća.”
Pored predstojećeg ispitivanja AP-PA02 u NCFB-u, Armata također provodi ispitivanje faze 1b/2a ('SWARM-Pa') AP-PA02 usmjerenog na infekcije Pseudomonas aeruginosa kod pacijenata s cističnom fibrozom i ispitivanje faze 1b/2a ('diSArm') AP-SA02 koji cilja na bakterijemiju Staphylococcus aureus.
ŠTA UZIMATI IZ OVOG ČLANKA:
- Pored predstojećeg ispitivanja AP-PA02 u NCFB-u, Armata također provodi ispitivanje faze 1b/2a ('SWARM-P.
- Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je Armatinu aplikaciju za istraživački novi lijek (IND) kako bi pokrenula kliničko ispitivanje svog optimiziranog kandidata za olovnu terapiju, AP-PA02, u drugoj indikaciji, bronhiektaziji bez cistične fibroze (NCFB).
- „Sa ovim regulatornim odobrenjem i našim nedavnim finansiranjem, u dobroj smo poziciji da istražimo kliničku korist AP-PA02 i da unapredimo AP-SA02 za infekcije zglobova proteze i AP-PA03 za upalu pluća.
