Akuretičke tablete za krvni pritisak sada povlači Pfizer

rezime

 • Proizvodi: Accuretic (kvinapril hidrohlorid i hidroklorotiazid)

• Problem: Sve serije se povlače zbog prisustva nečistoće nitrozamina iznad prihvatljivog nivoa za dugotrajnu upotrebu.

• Šta da radite: Nastavite da uzimate lekove osim ako vam lekar nije savetovao da prestanete. Neliječenje vašeg stanja može predstavljati veći zdravstveni rizik. Obratite se svom ljekaru kako biste razgovarali o drugim mogućnostima liječenja.

Problem

Pfizer Canada ULC povlači sve serije Accuretic (kvinapril hidrohlorid i hidroklorotiazid) u jačinama od 10/12.5 mg, 20/12.5 mg i 20/25 mg zbog prisustva nečistoće nitrozamina (N-nitrozo-kvinapril) iznad prihvatljivog nivo.

Accuretic je lijek na recept koji se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka. Sadrži kombinaciju kinapril hidrohlorida i hidroklorotiazida, koji snižavaju krvni pritisak.

Dugotrajno izlaganje N-nitrozo-kvinaprilu na nivou iznad onoga što se smatra prihvatljivim može povećati rizik od raka. Svi smo izloženi niskom nivou nitrozamina kroz raznovrsnu hranu (kao što su dimljeno i suvo meso, mliječni proizvodi i povrće), vodu za piće i zagađenje zraka. Ne očekuje se da će ova nečistoća uzrokovati štetu kada se proguta na ili ispod prihvatljivog nivoa. Ne očekuje se da osoba koja uzima lijek koji sadrži ovu nečistoću na ili ispod prihvatljivog nivoa svaki dan tokom 70 godina ima povećan rizik od raka.

Kao i kod prethodnih opoziva koji su uključivali nečistoće nitrozamina, Health Canada savjetuje da ne postoji neposredan rizik u nastavku privremenog uzimanja opozvanog lijeka Accuretic jer je potencijalni rizik od raka pri dugotrajnoj izloženosti (svaki dan tijekom 70 godina) nečistoći nitrozamina. iznad prihvatljivog nivoa. Pacijenti mogu nastaviti uzimati svoje lijekove kako im je propisao zdravstveni radnik i ne moraju vraćati lijekove u apoteku, ali bi trebali kontaktirati svog ljekara kako bi razgovarali o drugim mogućnostima liječenja.

Health Canada prati efikasnost opoziva i implementaciju svih potrebnih korektivnih i preventivnih radnji od strane kompanije. Ako se bilo kakav dodatni opoziv smatra potrebnim, Health Canada će ažurirati tabelu i obavijestiti Kanađane.

Pogođeni proizvodi

Proizvod	IZ	mnogo	Istek
Accuretic 10/12.5mg	02237367	FM9526	2023-08-31
Accuretic 10/12.5mg	02237367	FA3736	2022-07-31
Accuretic 10/12.5mg	02237367	EJ5192	2022-07-31
Accuretic 20/12.5mg	02237368	EX4411	2022-07-31
Accuretic 20/12.5mg	02237368	ET9511	2022-07-31
Accuretic 20/12.5mg	02237368	EF3087	2022-07-31
Accuretic 20/25mg	02237369	FA9224	2022-07-31
Accuretic 20/25mg	02237369	EA0781	2022-07-31

Šta bi trebalo da uradiš

• Nastavite da uzimate lekove osim ako vam lekar nije savetovao da prestanete. Neliječenje vašeg stanja može predstavljati veći zdravstveni rizik.

• Obratite se svom ljekaru da razgovarate o drugim opcijama liječenja. Trenutno postoji smanjena ponuda kombinacije kinapril hidrohlorida i hidroklorotiazida na nacionalnom nivou; međutim, dostupni su i drugi lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka.

• Ako imate pitanja o opozivu, kontaktirajte Pfizer Canada ULC na 1-800-463-6001 ili www.pfizermedinfo.ca za medicinske upite i na 1-800-387-4974 za opšta pitanja.