Da li su psihodelici novi antidepresivi?

Anksiozni poremećaji su najčešća mentalna bolest u SAD-u, koja pogađa oko 40 miliona odraslih svake godine, i uprkos obilju dostupnih lijekova protiv anksioznosti, otpornost na liječenje javlja se kod otprilike 30% pacijenata. Anksiozni poremećaji imaju značajan ekonomski uticaj na zdravstveni sistem SAD, koštajući između 42.3 milijarde i 46.6 milijardi dolara godišnje, što znači da je neophodno pronaći alternativne mogućnosti lečenja. Srećom, nova istraživanja otkrivaju da bi psihodelici mogli biti odgovor. Rezultati kliničkih ispitivanja pokazuju da psilocibin, snažan psihodelik, ima antidepresivne efekte kod pacijenata sa depresijom i da je efikasniji od escitaloprama. Naravno, ovo je samo jedna od mnogih uspješnih studija koje uključuju upotrebu psihodelika kao tretman za mentalne bolesti.

Cybin Inc je fokusiran na unapređenje psihodelika u terapiji dizajniranjem zaštićenih platformi za otkrivanje lijekova, inovativnih sistema za isporuku lijekova, novih pristupa formulaciji i režima liječenja poremećaja mentalnog zdravlja.

Dana 13. aprila, Cybin je objavio pozitivne pretkliničke podatke CYB004 iz farmakokinetičke studije u kojoj se procjenjuje njegov vlasnički deuterirani dimetiltriptamin (DMT) molekul, CYB004, davan inhalacijom. Konkretno, inhalirani CYB004 pokazao je značajne prednosti u odnosu na intravenski i inhalirani DMT, uključujući duže trajanje djelovanja i poboljšanu bioraspoloživost. Studija je također pokazala da inhalirani CYB004 ima sličan početak djelovanja i profil doze kao IV DMT. Ovi podaci mogu podržati potencijal inhalacije kao održivog i dobro kontroliranog sistema za isporuku terapeutskih psihodelika. Cybin trenutno razvija CYB004 za liječenje anksioznih poremećaja. Kompanija očekuje da podnese regulatornu prijavu za pilot studiju u drugom kvartalu 2022. i da pokrene pilot studiju u trećem kvartalu.

“U mnogim studijama, DMT se pokazao kao obećavajući i efikasan psihodelik za liječenje problema mentalnog zdravlja. Međutim, poznate nuspojave kao što su dezorijentacija i anksioznost i način primjene su istorijski ometali njegovu upotrebu i dostupnost. CYB004 putem inhalacije može riješiti ove izazove i konačno podržati klinički put naprijed za ovaj važan terapeutik. Kao dio sveukupne Cybinove misije stvaranja sigurnih i učinkovitih terapeutika zasnovanih na psihodeliku, inhalirani CYB004 se razvija kako bi potencijalno prevazišao ograničenja IV DMT-a i postao važna opcija liječenja anksioznih poremećaja za pacijente i liječnike”, rekao je Doug Drysdale, Cybinov CEO. .

Dana 8. aprila, Cybin je najavio objavljivanje međunarodne patentne prijave koja pokriva metode inhalacije za dostavu više psihodeličkih molekula, dodatno ojačavajući Cybinovu poziciju intelektualnog vlasništva (IP). PCT aplikacija će omogućiti Cybinu da traži IP zaštitu za višestruke inhalirane oblike psihodeličnih molekula koje kompanija trenutno istražuje i razvija, kao i druge psihodelične molekule koji bi mogli biti razvijeni u budućnosti.

“Objavljivanje ove PCT patentne prijave pokazuje našu kontinuiranu posvećenost otkrivanju i razvoju novih opcija liječenja zasnovanih na psihodelicima, uz identifikaciju i kombiniranje potencijalno poboljšanih i dobro kontroliranih sistema isporuke s ovim kliničkim kandidatima,” rekao je Doug Drysdale. “Osim toga, naš napredak u osiguravanju IP-a za jedinstvene psihodelične metode isporuke snažno je usklađen i podržava naš trenutni CYB004 program cjevovoda deuteriranog DMT-a putem inhalacije, koji ima za cilj prevazilaženje nekih od poznatih izazova oralnog i IV primijenjenog DMT-a.”

Cybin je 31. marta objavio da je njegova sponzorirana studija izvodljivosti koja koristi tehnologiju Kernel Flow obavila svoju prvu studijsku posjetu. Glavni cilj studije je procijeniti iskustvo učesnika koji nosi Kernel Flow dok je u izmijenjenom stanju svijesti nakon primjene ketamina. Učesnici će dobiti nisku dozu ketamina ili placebo dok nose slušalice Flow, koje su opremljene senzorima visoke tehnologije za snimanje moždane aktivnosti i izvještavaće o svom iskustvu koristeći strukturirane upitnike i validirane procjene tokom studijskih posjeta i nakon praćenja. Četveronedeljna studija će takođe proceniti moždanu aktivnost pre i posle primene ispitivanih agenasa – niske doze ketamina ili placeba.