Prvi pacijent liječen u ispitivanju od post-hirurškog kroničnog rinosinusitisa

Lyra Therapeutics, Inc. je danas objavila da je prvi pacijent liječen u dijelu 1/nerandomiziranom dijelu kliničkog ispitivanja LYR-2 faze 220 BEACON kod odraslih pacijenata s kroničnim rinosinusitisom (CRS) koji su prethodno imali operaciju sinusa. LYR-220 je posebno dizajniran za isporuku šest mjeseci kontinuiranog antiinflamatornog lijeka na kontroliran i dosljedan način u sinonazalne prolaze za milione pacijenata sa CRS-om kojima je i dalje potrebno liječenje uprkos prethodnoj operaciji. Topline rezultati iz prvog dijela faze 1 BEACON ispitivanja očekuju se krajem godine.      

"Imamo ograničene i često neefikasne mogućnosti liječenja za ublažavanje upornih, opterećujućih simptoma kod pacijenata s CRS-om koji su prethodno operirani," rekao je Anders Cervin, MD, PhD, profesor katedre za otorinolaringologiju u Centru za klinička istraživanja, Royal Brisbane & Women's Hospital Campus, Herston, u Queenslandu, Australija, i glavni istraživač u BEACON studiji. “LYR-220 bi mogao predstavljati značajan napredak u njezi ovih pacijenata kojima se nedovoljno pruža usluga, od kojih većina nema odobrene opcije liječenja lijekovima.”

Ispitivanje faze 2 BEACON je kontrolirana studija paralelnih grupa za procjenu sigurnosti, podnošljivosti, farmakokinetike i efikasnosti upoređujući dva dizajna LYR-220 (7500 µg MF) matrice s kontrolom, u periodu od 24 tjedna, u otprilike 70 odraslih osoba sa simptomima. CRS subjekti koji su prethodno imali bilateralnu operaciju sinusa. Dio 1 je nerandomizirana, otvorena studija koja procjenjuje izvodljivost postavljanja optimizacije procedure, dok će dio 2 biti zaslijepljena pacijentima, 1:1:1 randomizirana procjena dva dizajna u odnosu na lažnu kontrolu. Kompanija očekuje završetak upisa za punu fazu 2 BEACON probnog perioda oko kraja godine.

„Ovo predstavlja značajnu prekretnicu za Lyru jer unapređujemo našeg drugog kandidata za CRS proizvod u kasniju fazu razvoja, što nas pozicionira da potencijalno budemo prvi koji će ponuditi rješenja za cijeli spektar pacijenata s CRS-om koje liječe ORL liječnici“, rekla je dr. sc. Maria Palasis , predsjednik i glavni izvršni direktor Lyra Therapeutics. “Radujemo se napredovanju LYR-220 kroz kliniku i iskorištavanju putanje LYR-210, naše istraživačke terapije za pacijente s CRS-om sa hirurški naivnom anatomijom, koja je trenutno u ključnoj fazi 3 ispitivanja (ENLIGHTEN I), za buduće regulatorne prijave. ”