TC Biopharm (Holdings) PLC je objavio da je dobio odobrenje MHRA i Etičkog odbora za istraživanje za pokretanje kliničkih ispitivanja OmnImmune®-a na gama-delta T ćelijskoj terapiji za liječenje akutne mijeloidne leukemije (AML).
OmnImmune®, alogenska nemodificirana ćelijska terapija koja se sastoji od aktiviranih i proširenih gama delta T stanica već je dobila oznaku lijeka siročad za liječenje pacijenata koji boluju od raka krvi i koštane srži. Faza 2/3 ispitivanja počet će se upisivati u prvoj polovini 2022. u Velikoj Britaniji, a ubrzo nakon toga proširenje u SAD.
“Izuzetno smo zadovoljni što smo dobili odobrenja MHRA i istraživačke etike, što označava posljednji korak u podnošenju našeg protokola i započinjanje kroz proces kliničkog ispitivanja naše zaštićene AML terapije,” rekao je Bryan Kobel, izvršni direktor TC BioPharm. “Uskoro objavljivanja naše oznake lijeka za siročad od FDA, sada smo dodatno pokazali našu sposobnost da vodimo paralelne procese za klinička ispitivanja u SAD-u i UK/EU. Pozitivni rezultati koje je pokazao OmnImmune® u kliničkim ispitivanjima faze 1b/2a ohrabruju i jačaju naše uvjerenje u njegov potencijal kao efikasne terapije za akutnu mijeloičnu leukemiju.”
ŠTA UZIMATI IZ OVOG ČLANKA:
- OmnImmune®, alogenska nemodificirana ćelijska terapija koja se sastoji od aktiviranih i proširenih gama delta T stanica već je dobila oznaku lijeka siročad za liječenje pacijenata koji boluju od raka krvi i koštane srži.
- Pozitivni rezultati koje je pokazao OmnImmune® u kliničkim ispitivanjima faze 1b/2a ohrabruju i potvrđuju naše uvjerenje u njegov potencijal kao efikasne terapije za akutnu mijeloičnu leukemiju.
- TC Biopharm (Holdings) PLC je objavio da je dobio odobrenje MHRA i Etičkog odbora za istraživanje za pokretanje kliničkih ispitivanja OmnImmune®-a na gama-delta T ćelijskoj terapiji za liječenje akutne mijeloidne leukemije (AML).
