InxMed Co., Ltd. objavila je da je IN0018 od Kineske nacionalne uprave za medicinske proizvode dodijelila oznaku za probojnu terapiju. Ova oznaka je zasnovana na rezultatima faze Ib/II kliničkog ispitivanja IN10018 za karcinom jajnika rezistentnog na platinu, sa predloženom indikacijom za liječenje raka jajnika rezistentnog na platinu u kombinaciji s PEG-liposomskim doksorubicinom. InxMed planira otkriti više podataka o IN10018 na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju u lipnju 2022. i pokrenuti ključno ispitivanje u drugoj polovini godine.
Određivanje probojne terapije ima za cilj pomoći kompanijama da blisko sarađuju s vlastima kako bi ubrzale istraživanje, razvoj i odobravanje inovativnih terapija koje mogu odgovoriti na nezadovoljene medicinske potrebe. IN10018 je dobio brzu oznaku od američke Uprave za hranu i lijekove za liječenje pacijenata sa karcinomom jajnika otpornim na platinu u kolovozu 2021. InxMed će opravdati visoka očekivanja i nastojati da pacijentima pruži prednosti inovativnih lijekova što je prije moguće .
FAK je nereceptorska tirozin kinaza i transmiter koji igra važnu ulogu u ćelijskoj adheziji, migraciji i regulaciji. Pokazuje pojačanu regulaciju ekspresije kod više tipova tumora. Istraživači su otkrili da inhibicija FAK signalnog puta može efikasno poništiti prethodno neuspješnu kemoterapiju i ciljanu terapiju uzrokovanu rezistencijom na lijekove i poboljšati odgovor i efikasnost imunoterapije za solidne tumore.
IN10018 je moćan i visoko selektivan adenozin trifosfat kompetitivni inhibitor FAK-a, a InxMed ima svoja ekskluzivna prava na globalni razvoj i komercijalno korištenje. InxMed Nanjing Translational Medicine Center je proveo opsežna originalna istraživačka istraživanja o IN10018 i FAK ciljevima i objavio rezultate istraživanja u renomiranim akademskim časopisima. Rani klinički podaci o IN10018 pokazali su njegovu sigurnost i djelotvornost kod više tipova tumora, a najnoviji rezultati istraživanja i pretklinički podaci pokazali su da IN10018 može biti učinkovit i u kombinovanim terapijama. Očekuje se da će prevladati barijeru fibroze povezane s tumorom i poboljšati lokalni imunitet, te stoga ima potencijal da djeluje kao važan sidreni molekul u sinergiji s različitim terapijskim modalitetima uključujući imunoterapiju, kemoterapiju i ciljanu terapiju.
InxMed je uspostavio globalni klinički razvojni program za IN10018. Klinička ispitivanja koja su trenutno u toku u SAD-u i Kini osmišljena su za rak jajnika otporan na platinu, NRAS mutantni metastatski melanom, trostruko negativan rak dojke, rak glave i vrata, rak pankreasa i druge solidne tumore kojima još uvijek nedostaje efikasan tretman.
ŠTA UZIMATI IZ OVOG ČLANKA:
- InxMed planira otkriti više podataka o IN10018 na godišnjem sastanku Američkog društva za kliničku onkologiju u lipnju 2022. i pokrenuti ključno ispitivanje u drugoj polovini godine.
- Ova oznaka je zasnovana na rezultatima faze Ib/II kliničkog ispitivanja IN10018 za karcinom jajnika rezistentnog na platinu, sa predloženom indikacijom za liječenje raka jajnika rezistentnog na platinu u kombinaciji s PEG-liposomskim doksorubicinom.
- Rani klinički podaci o IN10018 pokazali su njegovu sigurnost i djelotvornost kod više tipova tumora, a najnoviji rezultati istraživanja i pretklinički podaci pokazali su da IN10018 može biti učinkovit i u kombinovanim terapijama.
