Obećavajući novi tretman prve linije za rak želuca/karcinom GEJ

Trishula Therapeutics, Inc. danas je objavila preliminarne rezultate tekuće faze 1 ispitivanja u kojoj se evaluira TTX-030 u kombinaciji s budigalimabom (istraživački anti-PD-1) i FOLFOX-om za liječenje prve linije pacijenata s lokalno uznapredovalim/metastatskim HER2 negativnim želučanim ili karcinom gastroezofagealnog spoja. Rezultati studije predstavljeni su u usmenoj prezentaciji na godišnjem sastanku Američkog udruženja za istraživanje raka (AACR) u New Orleansu. Prikazani podaci pokazuju da se kombinovano liječenje TTX-030 općenito dobro podnosi i pokazuje ohrabrujuće znakove antitumorske aktivnosti.

„Stope odgovora, uključujući pacijente sa niskim tumorima PD-L1, koje se vide u ovoj preliminarnoj analizi su veoma ohrabrujuće i podržavaju potencijal TTX-030 da utiče na standard njege pacijenata sa karcinomom želuca i gastroezofagealnog karcinoma“, rekao je Zev Wainberg, dr. Profesor medicine na UCLA i ko-direktor Onkološkog programa UCLA GI. “Radujemo se potpunim nalazima ovog ispitivanja i daljem unapređenju ovog obećavajućeg pristupa liječenju.”

Preliminarni rezultati o efikasnosti i sigurnosti prezentovani su na osnovu privremenih podataka od 1. marta 2022. godine. Uključeno je ukupno 44 pacijenta. Dvadeset šest (26) pacijenata je još uvijek bilo na studijskom tretmanu, a medijan trajanja studije bio je 214 dana (raspon 8-464+ dana). Među 40 pacijenata sa procjenom djelotvornosti, 21 pacijent (25 pacijenata uključujući i nepotvrđene) postigao je najbolji ukupni odgovor djelomičnog odgovora ili bolji uključujući 4 CR: ORR=52.5% (62,5% uključujući nepotvrđene) i stopa kontrole bolesti = 92.5%. Trideset sedam (37) pacijenata sa procjenom efikasnosti imalo je poznatu PD-L1 kombinovanu pozitivnu skor (CPS); stope odgovora kod pacijenata sa CPS ≥1 bile su 65% (77% uključujući nepotvrđene).

Dvadeset sedam od 44 pacijenta (61%) iskusilo je najmanje jedan neželjeni događaj (AE) bilo kojeg stepena koji se smatra povezanim sa TTX-030 (procjena istraživača), uključujući 9 pacijenata (20.5%) sa AE stepena 3/4. Neželjeni događaji su bili u celini konzistentni sa onima uočenim uz standardnu ​​njegu (kemoterapija plus anti-PD-1).

“Naši podaci istaknuti na AACR-u predstavljaju prve obećavajuće kliničke nalaze anti-CD39 antitijela kod pacijenata sa karcinomom želuca i podržavaju ulogu TTX-030 u poništavanju imunosupresije posredovane adenozinom,” rekao je Anil Singhal, glavni izvršni direktor. “Radujemo se nastavku napretka ove kliničke studije TTX-030, za koju vjerujemo da ima potencijal da značajno poboljša paradigmu liječenja pacijenata s rakom.”