Rezultati liječenja akutne migrene kod kuće

CEFALY Technology je danas objavila rezultate kliničke studije koja pokazuje da je dvosatni tretman e-TNS CEFALY uređajem sigurna i efikasna, nefarmaceutska alternativa za akutni tretman napada migrene u vanbolničkom okruženju.

Ispitivanje e-TNS-a za akutni tretman migrene (TEAM) bilo je prvo, prospektivno, dvostruko slijepo, randomizirano, lažno kontrolirano kliničko ispitivanje dvosatnog e-TNS liječenja akutnog napada migrene kod kuće. scenario. TEAM studija je ujedno i najveće lažno kontrolirano kliničko ispitivanje koje ispituje upotrebu bilo koje e-TNS terapije za liječenje migrenske glavobolje.

Uobičajeni i iscrpljujući neurološki poremećaj, migrena je rangirana od strane svijeta

Zdravstvena organizacija kao drugi vodeći svjetski uzrok invaliditeta. Postoji nekoliko ograničenja za konvencionalne lijekove protiv migrene. Osim toga, mnogi pacijenti radije izbjegavaju lijekove za liječenje migrenskih glavobolja. Kao rezultat toga, do 40% pacijenata s migrenom ima nezadovoljene potrebe za ovim tretmanom migrene.

Stimulacija vanjskog trigeminalnog živca (e-TNS) je tretman medicinskim uređajem koji nudi nefarmakološki, neinvazivan pristup za pacijente s migrenom koji radije izbjegavaju lijekove, imaju netoleranciju na lijekove ili zahtijevaju komplementarnu terapiju u liječenju migrene. Nošen na čelu, CEFALY e-TNS uređaj isporučuje blagu električnu stimulaciju za smanjenje signala boli trigeminalnog živca, primarnog puta za migrenski bol.

TEAM studija je trajala devet mjeseci i sprovedena je u 10 centara širom Sjedinjenih Država. Studija je uključila 538 pacijenata u dobi od 18 do 65 godina s epizodičnom migrenom, sa ili bez aure, koji su imali napade migrene umjerenog do jakog intenziteta 2 do 8 puta mjesečno. Subjekti koji su ispunili sve kriterijume studije nasumično su raspoređeni u grupu verum ili lažnu i dobili su dnevnik glavobolje i educirani o tome kako koristiti CEFALY uređaj.

Tokom perioda od 2 mjeseca, pacijentima je naloženo da sami primjenjuju e-TNS tretman, u skladu sa obukom i uputama koje su primili, u roku od 4 sata od početka migrene ili unutar 4 sata od buđenja sa migrenoznom glavoboljom. Neurostimulacija je primijenjena CEFALY e-TNS uređajem tokom 2-satne kontinuirane sesije.

U grupi verum, u poređenju sa lažnom grupom:

• Sloboda bola nakon 2 sata bila je 7.2% veća (25.5% u poređenju sa 18.3%; p = .043)

• Rezolucija najneugodnijeg simptoma povezanog sa migrenom bila je 14.1% veća (56.4% u poređenju sa 42.3%; p = 0.001)

• Ublažavanje bola nakon 2 sata bilo je 14.3% veće (69.5% u poređenju sa 55.2%; p = 0.001)

• Odsustvo svih simptoma povezanih s migrenom nakon 2 sata bilo je 8.4% više (42.5% u poređenju sa 34.1%; p = 0.044)

• Trajno oslobađanje od bola i ublažavanje bola nakon 24 sata bilo je 7.0% i 11.5% veće kod veruma (22.8% i 45.9%) nego lažno (15.8 i 34.4%; p = 0.039)

Nisu prijavljeni ozbiljni neželjeni događaji.

Autori studije su zaključili da je upotreba dvosatne e-TNS terapije sigurna i efikasna terapijska opcija, sa ili bez upotrebe lijekova protiv migrene.

“CEFALY uređaj pruža pacijentima opciju bez lijekova za prevenciju i akutni tretman migrene. Posebno je korisno dodati režimu liječenja ili koristiti za ljude koji su imali negativno iskustvo s lijekovima protiv migrene,” rekla je dr. Deena Kuruvilla, jedna od autora studije i medicinska direktorica i certificirani neurolog, Westport Institute za glavobolju.

“Toliko ljudi koji žive s bolovima od migrene očajnički traže rješenje koje mogu bezbedno koristiti kod kuće”, rekla je Jen Trainor McDermott, izvršna direktorica CEFALY Technology. “Kao što nam pokazuje TEAM studija, CEFALY pruža snažno, trajno ublažavanje boli koje im je potrebno.”