Tretman alopecije štedi 80% kose

Odrasli sa teškim alopecija areata (AA) koja je uzimala OLUMIANT® (baricitinib) postigla je značajan ponovni rast dlaka na vlasištu, trepavicama i obrvama i skoro 75% onih koji su odgovorili na OLUMIANT 4-mg postiglo je 90% pokrivenost vlasišta u 52. sedmici, objavili su danas Eli Lilly i Company i Incyte na godišnjem sastanku Američke akademije za dermatologiju (AAD). U februaru 2022., američka administracija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prioritetnu reviziju za OLUMIANT u teškoj AA kao potencijalnom lijeku za prvu bolest. Lilly očekuje regulatorne odluke u SAD-u, Evropskoj uniji i Japanu 2022. godine.

U objedinjenoj 52-nedeljnoj analizi, pacijenti su u početku imali srednju težinu od Alopecija (SALT) skor od 85.5 (85.5% gubitka kose na glavi, ili 14.5% pokrivenosti vlasišta); teški AA se definiše kao rezultat SALT ≥50 (≥50% gubitka kose na glavi). Na početku, 69.4% i 57.9% imalo je značajan gubitak dlaka obrva i trepavica, respektivno, kao što je definisano rezultatom o rezultatu prijavljenim kliničarima (ClinRO) ≥2. Prosječna starost pacijenata bila je 37.6 godina, sa gubitkom kose koji je počeo oko 25. godine i prosječno 12.2 godine od pojave simptoma.

Među pacijentima koji su uzimali OLUMIANT 4-mg, dva od pet (39.0%, n=201/515) su postigla značajan ponovni rast kose na vlasištu, definisan kao SALT rezultat ≤20, ili 80% ili više pokrivenost vlasišta, a skoro tri od četiri od tih pacijenata (74.1%, n=149/201) su takođe postigli SALT skor ≤10, ili 90% pokrivenost kose, u 52. sedmici. Odvojeno, više od dva od pet pacijenata sa ClinRO osnovnim rezultatom ≥2 (obrva: 44.1%, n=154/349; trepavica: 45.3%, n=139/307) su vidjeli potpuni ponovni rast ili ponovni rast sa minimalnim prazninama u obrvi i trepavicama kosa.

Među pacijentima koji su uzimali OLUMIANT 2-mg, više od jednog od pet (22.6%, n=77/340) postiglo je značajan ponovni rast kose na vlasištu, a dva od tri od tih pacijenata (67.5%, n=52/77) su postigla 90 % ili više pokrivenosti kose nakon 52 sedmice. Odvojeno, više od jednog od pet, odnosno jedan od četiri pacijenta (obrva: 22.9%, n=55/240; trepavica: 25.5%, n=51/200), vidio je potpuni ponovni ili ponovni rast sa minimalnim prazninama u obrvi i trepavicama kosa.

Ove 52-nedeljne objedinjene analize pokazuju kontinuirano poboljšanje rasta vlasišta, obrva i trepavica u odnosu na rezultate od 36 nedelja objavljenih danas u New England Journal of Medicine i predstavljenih na Kongresu Evropske akademije za dermatologiju i venerologiju (EADV) 2021.

“Bez obzira da li ljudi s alopecijom areatom pate od gubitka svih dlačica na tijelu ili ćelavih mrlja i obrva ili trepavica, ova autoimuna bolest može biti razorna. Bolest pogađa ljude svih uzrasta,” rekao je Brett King, MD, Ph.D., FAAD, vanredni profesor dermatologije na Yale School of Medicine i glavni autor ovih analiza. “OLUMIANT bi 2022. godine mogao postati prvi lijek ikada odobren za liječenje odraslih osoba s alopecijom areatom. Zanimljivo je da je gotovo 40% pacijenata na OLUMIANT 4-mg, od kojih su svi započeli s najmanje 50% gubitka kose na glavi, doživjeli potpunu ili gotovo potpunu pokrivenost vlasišta, a slična poboljšanja su postignuta među pacijentima sa značajnim obrvama ili trepavicama. uključenost.”

U procjeni dugoročne sigurnosti OLUMIANT-a 4-mg i 2-mg, stope incidencije često prijavljenih nuspojava do 52 sedmice (medijan izloženosti 56 sedmica) bile su u skladu sa 36-nedjeljnim, placebom kontroliranim periodom i uključivale su gornje respiratorne infekcija puteva, glavobolja, akne, infekcija urinarnog trakta i povećanje krvnih markera vezanih za mišiće. Nije bilo novih sigurnosnih signala.

„Podaci o dugotrajnoj efikasnosti OLUMIANT-a otkrivaju značajan ponovni rast vlasišta, trepavica i dlaka obrva i mi smo oduševljeni što ovi rezultati mogu značiti za pacijente. Naši sigurnosni podaci o alopeciji areati dodaju dodatne dokaze jednom od najvećih i najdužih skupova sigurnosnih podataka u klasi inhibitora JAK, uključujući devet godina i 19,000 godina pacijenata u cijelom našem programu,” rekao je Lotus Mallbris, MD, Ph.D., potpredsjednik globalnog razvoja imunologije i medicinskih poslova u Lillyju. “Uzbuđeni smo da bi OLUMIANT mogao biti potencijalni lijek za prvu bolest odobren ove godine za odrasle s teškom alopecijom areatom.”